中国内地首批专职“研究护士” 走马上任

　　做了约20年临床护士的赵彤芳，如今成为专职“研究护士”。她是上海首批13位进入药物试验专业科室的研究护士之一，也由此成为中国内地第一代专职研究护士。

　　研究护士全称“临床研究护士”，即临床研究协调员(CRC)，是指经主要研究者授权并受相关培训后，在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员。CRC最早起源于美国，如今在那些临床研究水平先进国家，没有CRC的临床研究机构不能实施药物临床试验。

　　刚刚走马任职的赵彤芳告诉中新社记者，她目前正在了解相关的药物临床试验方案，之后，将全程参与医院的一期药物试验。她的职责包括药品发放、采血、与受试者沟通，并与研究者(医生)保持联系等。

　　沪上首批13名研究护士新近在上海曙光医院上岗，引发各界关注。这些研究护士进入包括肝病科、肾病科等在内的13个药物试验专业科室，在药物临床试验中发挥协调作用。曙光医院国家药物临床试验机构办公室主任元唯安介绍说，被选拔担任全职研究护士者，其学历以本科为主，此前均参与过药物临床试验，不仅具有全面的护理知识，还有较强的沟通能力，且细致耐心。根据岗位设计，研究护士成为整个药物试验体系的沟通纽带。

　　赵彤芳认为，面对科研性工作，专业知识更显重要，包括解释说明、安抚在内的现场把控能力，也成为这些研究护士的“职业新挑战”。

　　近10年来，中国药物临床试验发展迅速，医疗机构每年承担的临床试验项目数量巨大，且增幅显著。据元唯安透露，两年前，上海曙光医院每年新增约20个新药临床试验项目，近两年增加至每年超过40项。目前在中国内地，临床试验绝大多数工作由研究者(医生)来完成，由于药物临床试验在细节上要求很高，繁忙的临床医生在试验过程中就有可能出现失误，或数据记录不准确、不规范，或与受试者沟通不足等。

　　据介绍，新上任的专职研究护士将在临床试验中发挥协调作用，重点是加强与研究者与受试者之间(医生与患者)之间的沟通，并承担试验过程中诸多繁琐细节事务，使医生得以将主要精力放在试验方案制订、数据分析研究上，以提升临床试验质量。

　　元唯安表示，借鉴国外经验设立CRC，是保证临床试验质量的重要举措，也是中国新药研究与国际接轨的必经途径。

　　据上海曙光医院院方透露，在研究护士机制运作一段时期后，医院将对药物临床试验质量水平进行评估，以观研究护士岗位设立后的实效，并及时改进相关流程。元唯安称，与新药临床试验的需求相比，研究护士人数还远远不够，随着新药临床试验项目的增多，还将增加研究护士。

　　研究护士这一新职的诞生，也引来此间医疗界聚焦，有业内人士预计，未来中国的药物临床试验将越来越多，相应的规范与标准也将升级，中国或将与国际先进国家一样，将研究护士岗位设置作为获得国家药物临床试验点资格的必要门槛。(完)