山东朱氏药业集团等3家企业7批次产品抽检不合格，涉“医用一次性防护服、医用外科口罩”

　　鲁网5月19日讯 日前，河北省药监局发布“关于全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第一期)”。公告显示，山东朱氏药业集团有限公司、河南省华裕医疗器械有限公司、江西岚湖医疗器械有限公司3家企业7批次产品抽检不合格。

　　公告显示，在2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划中，河北省药监局对医用一次性防护服、医用口罩、一次性使用病毒采样管等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现7批次不符合标准规定的医疗器械产品。

　　其中，标示生产企业山东朱氏药业集团有限公司(“山东朱氏药业集团”)、河南省华裕医疗器械有限公司生产的共计6批次“医用一次性防护服”不合格，不合格项目为“无菌”。

　　江西岚湖医疗器械有限公司生产的共计1批次“医用外科口罩”不合格，不合格项目为“压力差(△P)”。

　　公告显示，对上述抽检中发现的不合格产品，省药品监督管理局已要求被抽样单位所在地市场监督管理局，督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估，指导涉及的经营或使用单位制定整改措施并按期整改到位。

　　据悉，公告中7批次不符合标准规定的医疗器械产品，其中5批次的“医用一次性防护服”标示生产企业均为山东朱氏药业集团。鲁网记者就此事致电山东朱氏药业集团客服，客服称不了解此事，随后给出一位朱姓负责人联系电话，拨通后记者表明采访事宜，对方称在忙随机挂断电话，之后记者再多次致电均无人应答。（本网记者）