谁说以岭药业的产品没有“双盲”？

  据“中国临床试验注册中心”和“Clinical Trials.gov”两个注册平台数据显示，以岭药业自2008年共开展了33项循证医学研究，均采用了大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物疗效和安全性，目前已经完成了16项，有些论文尚未发表，暂未公开。以岭药业投入科研力量、资金之大，在国内的中药企业中也是少有的。

  以岭药业开展的循证医学研究也就是大范围、多样本、随机、双盲、对照的临床研究。是按照国际标准设计，选择我国权威医院参与，由权威专家主持，并且实验结果得到了国际认可。

  循证医学是检验药效的国际金标准。一个研发的中药新药用在患者身上到底有没有疗效，要放在医院的大环境，用在普遍的病人身上去检验，检验就要有标尺。以岭药业多年来投入大量精力，开展的循证医学研究覆盖了心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿多个产品。

  随机双盲多中心、随机对照多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的。

  2009年，连花清瘟胶囊随机双盲、多中心与奥司他韦对照治疗甲型H1N1流感临床研究，由首都医科大学附属佑安医院联合8家医院共同完成。结果证明连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦，治疗费用仅相当于奥司他韦的1/8，显示出综合干预优势。该研究论文发表在《中华医学杂志》，该杂志影响因子为2.628。

  2020年，连花清瘟治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究，由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成，第三方CRO公司负责监查和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计分析，保证其客观性与科学性。研究结果证实：与常规治疗组相比，连花清瘟明显提高临床症状（发热、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好转率（83.8％vs. 64.1％）和临床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低转重型率50%显示出良好趋势，该研究结果发表于国际知名《植物医学》（Phytomedicine）期刊，该杂志影响因子为5.34。

  为什么该实验没有采用双盲、安慰剂对照，是由于新冠疫情刚暴发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，临床试验学术委员会专家讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人的生命安全，因此决定采取随机、对照、多中心研究方法。

  2008年开展的“参松养心胶囊治疗器质性心律失常临床研究（国家973课题）”和“参松养心胶囊治疗非器质性心律失常临床研究（国家973课题）”由南京医科大学第一附属医院等32家医院完成，结果显示：参松养心胶囊治疗无结构性心脏病室早有效率为74.2%，优于安慰剂对照组；治疗器质性心脏病室早有效率为65.8%，优于美西律，显著改善室早患者心悸、乏力、失眠等临床症状。该研究论文发表于《中华医学杂志》。 

  2008年，参松养心胶囊治疗缓慢心律失常安全性、有效性临床研究（国家973课题）由中国医学科学院阜外医院牵头，结论显示：参松养心胶囊组显效率、有效率和总有效率显著优于对照组。该研究论文发表在国际知名期刊《循证补充和替代医学》，该期刊影响因子为2.63。

  2008年开展的“参松养心胶囊治疗阵发性房颤安全性、有效性临床研究（国家973课题）”由北京朝阳医院牵头完成，结果显示：参松养心与普罗帕酮疗效相当，症状改善优于普罗帕酮。该研究论文发表于《中华医学杂志》。

  2009年开展的“通心络提高急性心梗PCI术后无再流随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”由中国医学科学院阜外医院等9家三甲医院完成，结果显示：通心络胶囊可显著改善急性心梗患者冠脉介入治疗后心肌再灌注，对于急性心梗介入后心肌无再流有显著防治作用。该研究论文发表于《中华医学杂志》。

  2012年开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”由南京医科大学第一附属医院等23家三甲医院完成，结果显示：芪苈强心胶囊显著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降大于30%的比率及下降的绝对值优于对照组 ；显著改善慢性心衰患者生活质量优于对照组；显著改善慢性心衰患者心功能（NYHA心功能分级）优于对照组；显著提高慢性心衰患者左室射血分数（LVEF）优于对照组；改善慢性心衰患者6min步行距离优于对照组；显著降低复合终点事件发生率优于对照组。该研究论文发表于国际知名期刊《美国心脏病学会杂志》，该期刊影响因子为24.093。

  2014年开展的“津力达联合二甲双胍治疗2型糖尿病随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”由中国中医科学院广安门医院牵头完成，结论显示：服用津力达后进一步降低糖化血红蛋白；减少腰围、降低体重指数，显著改善口渴便秘乏力症状；改善胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性及β细胞功能指数；对延缓糖尿病慢性并发症具有潜在治疗优势；对减缓或预防并发症有潜在治疗优势。二甲双胍联合津力达颗粒明显降低糖化血红蛋白，优于对照组。该研究论文发表于《公共科学图书馆·综合》期刊，该期刊影响因子为3.24。

  2014年开展的“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室早随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”由武汉大学人民医院等30家三甲医院完成，结果显示：明显减少室性早搏；改善心功能。该研究论文发表于《中华医学杂志》。

  2014年开展的“参松养心胶囊治疗窦缓伴早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”由南京医科大学第一附属医院等30家三家医院联合开展，结果显示：减少室性早搏；提高心室率；改善临床症状。该研究论文发表在国际知名期刊《循证补充和替代医学》。

  2014年开展的“通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”是由山东大学齐鲁医院联合全国35家三甲医院开展完成，结论显示：通心络能够延缓颈动脉IMT、斑块面积和血管重构指数的进展（IMT减小患者比例提高38.5%）,显著减少动脉粥样硬化患者首发心血管事件；能够稳定高危患者动脉粥样硬化斑块，患者主要心血管事件发生比例降低41.7%,特别是不稳定性心绞痛发生比例降低41.8%。该研究论文发表在《科学报告》，该论文影响因子为4.38。

  药品的疗效和安全性都关系着老百姓的生命健康，这是每一个药企的使命和责任，以岭药业采用国际金标准来检验药品的真实疗效，并且均取得了科学认可的结果，证明了以岭药业对人民健康的高度负责，对医学科学的敬畏。