山东各地部署开展药品安全专项整治

  国家药监局部署开展药品安全专项整治行动以来，山东省药监局将专项整治行动作为贯彻“四个最严”要求、践行以人民健康为中心理念的直接体现，将专项整治行动与贯彻省委“六个一”发展思路和“十大创新”要求、与推动落实全年重点任务紧密结合。联合省公安厅、省市场监管局在全省范围内全面部署开展药品安全专项整治。各市迅速行动，形成良好的工作态势。

  淄博市市场监督管理局

  全省药品安全专项整治行动部署开展以来，淄博市市场监督管理局结合本地实际，采取多种措施扎实开展药品安全专项整治行动，严厉打击药品类违法犯罪行为，截至目前，全市共查办药化械案件153件。

  一是垒好整治行动“保障墙”。按照药品安全专项整治行动要求，联合公安部门、省药监局三分局成立了专项整治工作领导小组，并成立了五个专班小组，确保专项整治工作取得实效。结合本市实际，会同市公安部门、省药监局三分局出台实施方案，进一步明确整治重点、整治措施及工作要求，为整治行动的开展垒好坚实的“保障墙”。第一时间召开整治行动工作会议，对整治行动的开展提出了明确的工作要求，指明了具体的工作方向。

  二是打出严管重惩“组合拳”。严格落实药品违法行为“处罚到人”的规定，用最严格的监管、最严厉的处罚，保障人民群众用药安全。以查源头、斩链条、打团伙为主攻方向，加大对药品违法案件的查处力度，坚决做到发现一起、查处一起。始终高悬严打重惩利剑，有效利用日常监管、抽检监测、专项整治、稽查执法等手段，加强科队联动、市县联动，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，坚决查处市场监管领域各类违法违规行为，提高市场监管的威慑力。

  三是打好互联互动“协同战”。1月27日，淄博市市场监督管理局、淄博市公安局举行了加强行刑衔接联动执法签约仪式，并签订了《关于建立健全市场监管综合执法联动机制的意见》，开启了淄博市市场监管领域行刑衔接新篇章。在联合执法、调查取证、假药认定等方面，充分发挥药品专业检测技术方面的优势，为公安机关侦查提供支持。对于违法犯罪案件嫌疑人需要采取刑侦手段进行调查控制的，请公安机关提前介入，给予协助，形成了“主动介入、联合调查、及时移送、共同追查”的办案机制。

  东营市市场监督管理局

  按照国家、省统一安排部署，东营市市场监督管理局在全市部署开展了药品安全专项整治行动。药品安全专项整治行动以农村、城乡接合部为重点区域，以零售药店、个体诊所、民营专科医院、医疗美容机构等为重点对象，严厉打击制售假劣药品、无证经营、非法购销、违法回收以及销售不符合标准、未经注册或备案、网络违法销售医疗器械、化妆品等行为。

  下一步，东营市市场监督管理局将聚焦执法重点，坚持上追下查，追根溯源，严厉查处一批群众反映强烈、有力震慑违法行为的案件，切实提升广大人民群众的安全感和满意度。同时，坚持“打”“宣”结合，不断丰富宣传方式，及时发布权威信息，解读法律法规，曝光典型案例，唤起全社会关注，为专项行动的开展积极营造社会共治的良好氛围。

  泰安市市场监督管理局

  3月11日，泰安市市场监督管理局、市公安局联合召开全市药品安全专项整治行动部署会议，印发《关于深入开展药品安全专项整治行动的实施方案》，对全市药品安全专项整治行动进行再动员、再部署，拉开了全市药品安全专项整治行动的大幕。

  专项整治行动坚持问题导向，紧紧围绕重点企业、重点产品、重点区域、重点问题开展监管执法。组织对城区及部分县市药店疫情防控和处方药销售工作进行督导检查。

  市场监管和公安双向发力，形成整治合力。3月11日，市县两级市场监管综合执法、食药环侦部门召开全市药品安全专项整治行动行刑衔接联席会议，就专项整治行动行刑衔接工作进行专题研究。制定《关于进一步规范假劣药品认定工作的通知》，对假劣药品认定工作流程、检验鉴定、专家论证、申请材料等作出明确规定。

  临沂市市场监督管理局

  临沂市市场监督管理局联合市公安局、市行政审批服务局、省药监局五分局联合印发《关于深入开展药品安全专项整治行动的实施方案》，由四部门联合成立工作领导小组及领导小组办公室，强化部门协同，明确工作职责，加强对专项领域组织领导，确保专项行动高标准起步、高质量推进。

  召开全市药品安全专项整治行动视频会议，就全市药品安全专项整治行动作出动员部署。一是线索摸排要全要细。重点关注以前12345、12315平台接收的投诉举报以及多人举报同一违法行为尚未立案或者处罚还未到位、还未结案的，充分借助政法委网格化的力量摸排线索。二是办大案要案要多。争取全市办案数量、质量在全省走在前，确保专项整治成果取得扎扎实实成效。三是行政处罚行刑衔接要到位。市局监管科室和综合执法部门加强同公安机关和县区市场监管部门的协同配合，提升药品监管水平，曝光一批大案要案，震慑违法犯罪分子，不断净化药品消费环境。

  省药监局五分局

  根据统一安排部署，省药监局五分局按照“四个最严”的要求，强化责任担当，扎实推进药品安全专项整治行动。

  明确整治重点。根据整治方案要求，在药品生产环节重点打击生产假药劣药，无证生产，中药饮片、中成药生产过程中的掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料等，违法违规购进使用原辅料，编造生产记录、检验记录等行为。

  紧盯短板弱项。重点规范生产过程中原料购进、验收、检验、工艺标准执行、生产投料等重点环节，严查不按配方投料、生产检验记录造假及其他严重违反GMP的行为，落实最严的处罚，在对企业依法处罚的同时，严格落实“处罚到人”要求，力争通过全面整治，补齐中药企业管理不严的短板。

  快速开展行动。快速明确各工作线职责，压实责任，抓住整治重点，紧盯突出短板，第一时间结合日常监督检查的开展，快速启动了专项整治行动。自专项整治行动开展以来，已检查药品生产企业21家次，其中中药生产企业10家次，对存在的问题已责令企业进行整改。

  下一步，五分局将集中力量，重拳出击，严查严防严控质量安全风险，强化部门协作，进一步提高药品安全保障能力，维护人民群众生命健康。