生物可吸收支架?告别“金属心”!山东冠脉介入治疗进入可降解时代
冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病),是一种困扰广大群众的高发疾病,被称作“人类健康第一杀手”。对于冠心病的治疗,经皮冠状动脉介入治疗(简称PCI)是当前最主流的治疗方法,其中以冠脉支架植入术最为常见。据统计,全世界每年会增加约170万需植入支架的冠心病患者,中国每年新增患者约33万。
在生物可吸收支架上市前,拯救心脏的“支架”,一旦植入人体后将终身在心血管里服役,这一弊病让很多冠心病患者尤其是年轻患者忧心忡忡,担心血管内的支架会降低自己今后的生活水平,支架作为一个“外来物”,更是对患者造成了较大的心理负担。6月29日,记者从2019第十五届黄河国际心脏病学术会议上获悉,国内首款生物可吸收支架(商品名:NeoVas)已于2019年2月27日获得国家药品监督管理局上市批准,同时了解到我省首例NeoVas生物可吸收支架已由山东省立医院心内科崔连群教授团队成功植入。目前,生物可吸收支架植入术已在我省多家医院成功开展,标志着山东冠脉介入治疗进入可降解时代!
6月29日下午,NeoVas生物可吸收支架山东上市启动会在山东大厦召开,会上来自山东省立医院心内科的知名专家崔连群教授对生物可吸收支架的发展历程、应用前景作了精彩报告,出席会议的专家还有山东大学齐鲁医院李继福教授、山东大学第二医院鹿庆华教授、中国人民解放军联勤保障部队第960医院晋群教授、泰山医学院附属医院吴云教授、德州市人民医院李克清教授、青岛大学医学院附属医院于海初教授、济宁市第一人民医院宋大庆教授。
记者从会上了解到,该新型支架区别于传统的金属药物支架,基体是由完全可降解的左旋聚乳酸高分子材料制成,该材质的完全降解产物为水和二氧化碳。在植入人体完成血运重建后,随着抑制再狭窄药物的释放和内膜修复的完成,支架基体在血管内膜里稳定降解,3年左右被人体组织完全代谢吸收,体内不再存有异物,从而使血管结构功能得到极大恢复,实现了血管再造。
那么,这款生物可吸收支架的安全性怎样、对病患人群是否有特殊要求呢?山东大学第二医院心内科鹿庆华教授表示,该支架上市前已做了充分的临床试验研究以验证其安全性和有效性,该临床试验由北部战区总医院韩雅玲院士领衔,在全国45家医院开展,共计完成1416例。该研究也是目前国内支架上市前规模最大的一次临床试验。试验数据已证实,该款生物可吸收支架与此前业内公认最好的金属药物支架相比,安全性和有效性没有显著差异,既发挥出了可降解吸收的巨大优势,又未增加任何临床事件风险。同时,鹿教授也表示,该款支架目前以简单病变最为适用,对于钙化严重、高度迂曲等复杂病变则不适用。
NeoVas生物可吸收支架的生产企业—乐普医疗公司副总裁魏战江先生最后表示,国产支架已成功实现了从跟跑到领跑,生物可吸收支架技术更是走在世界前列,随着NeoVas支架的推广使用,“全降解、可吸收、介入无植入”的技术理念将会造福更多冠心病患者,尤其是年轻患者,生物可吸收支架将让患者告别“金属心”,给患者的生命健康带来巨大收益!
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