国内首个布立西坦片正式纳入2024版国家医保目录

  11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，青峰医药旗下青瑞坦®布立西坦片正式纳入2024年国家医保目录。

  癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病，被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一，也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。

  青瑞坦®布立西坦片是青峰医药自主研发的新型第三代抗癫痫发作药物，于今年6月28日首家上市，填补了国内空白，为我国癫痫的治疗提供了又一利器，为癫痫患者与家属带来新的选择。目前，该产品获批用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，同时说明书中提供4岁以上儿童患者的推荐剂量，便于对患儿按照体重制定给药方案。

  作为全球唯二中枢突触囊泡蛋白(SV2A)靶点药物，布立西坦能够以高亲和力和高选择性结合SV2A^[1]，发挥更强、更持久的疗效，长期改善患者认知功能和生活质量，凭借较高脂溶性这一特点，布立西坦能够迅速穿过血脑屏障^[2]，在服药后约1小时内，达到最大血浆浓度，从而快速发挥抗癫痫发作的疗效。

  布立西坦在全球已有8年临床使用经验^[3]，安全和耐受性备受认可，已被《抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识》《NICE指南-儿童、青少年和成人的癫痫》(NG217)等国内外指南推荐用于癫痫发作的单药治疗和联合治疗^[4-5]。同时，作为更成熟的SV2A靶点药物，布立西坦亦被广泛用于对左乙拉西坦疗效不佳或副作用不耐受的患者进行替换治疗。

  作为国家卫生健康委发布的《第一批鼓励仿制药品目录》中33个药品品种之一^[6]，布立西坦上市5个月即纳入国家医保目录，这一举动体现了医保目录调整的灵活性和对具有高临床价值药物的快速响应能力，鼓励着更多的本土医药企业以临床价值为导向，提升科研创新能力，努力开发更多临床急需的创新药物，切实提升广大患者治疗获益。

  青峰医药集团是一家全产业链布局的创新型医药企业，中枢神经(CNS)是该企业重点打造的产品线之一。目前，青峰医药上市及在研抗癫痫药物近20个品规，形成了包含口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂等多品类、多剂型的产品矩阵，可为癫痫患者提供更加全面的治疗解决方案。

  1.Gillard M， et al. Eur J Pharmacol. 2011 Aug 16;664(1-3):36-44.

  2.Naganawa et al. EJNMMI Research (2022) 12:71

  3.Markham A. Drugs. 2016. 76(4): 517-22.

  4.NICE guideline Published: 27 April 2022

  5.中华医学会神经病学分会. 中华神经科杂志. 2024;57(2):108-117.

  6.《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》

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