早产宝宝、过敏宝宝、有基础病的宝宝能打尼塞韦单抗吗？家长必看

  一、先给你一个明确答案

  能打。而且早产宝宝、过敏宝宝、有基础疾病的宝宝，反而更需要优先保护。

  尼塞韦单抗是专门保护1岁以内宝宝预防合胞病毒（RSV）重症的方法，所有1岁以内的宝宝都可以打，不存在“只有高危儿才需要打”的说法。

  尼塞韦单抗是全球首个获批用于所有婴儿的RSV长效预防手段，目前已在美国、欧盟、中国、日本等50多个国家和地区上市，全球已有超过1100万宝宝完成接种，安全性和有效性经过大规模验证。

  二、为什么所有宝宝都需要保护？

  2.1 合胞病毒有多常见？

  • 大约 每10个宝宝里就有7个，在1岁前会感染合胞病毒

  • 几乎所有宝宝在2岁前都会感染至少一次

  2.2 不只是“体质弱的宝宝”才危险

  很多人以为只有早产儿或体弱的宝宝才需要防合胞病毒，但真实数据告诉人们：

  健康足月儿占了所有因合胞病毒住院宝宝的 72%~90%

  也就是说，大多数因为合胞病毒重症住院的宝宝，在生病前都是健康的。所以保护不能只看“有没有高危因素”。

  三、早产宝宝能打吗？

  能打，而且效果很好。

  专门针对早产宝宝的临床研究（D5290C00003研究）（胎龄≥29至<35周）[1]显示：--结果显示尼塞韦单抗预防中度及以上 RSV 相关下呼吸道感染有效率为 70.1%（95% CI 52.3–81.2），预防住院有效率为 78.4%（95% CI 51.9–90.3）。该效果与足月儿保护数据处于同一有效区间，进一步支持了早产儿的接种获益

  四、过敏宝宝能打吗？

  能打，但要告诉医生过敏史。

  合胞病毒单抗的禁忌只有一种情[2]况——对药物成分有严重过敏史（比如曾出现速发严重过敏反应）。

  普通情况经医生评估后[3]不影响接种：牛奶蛋白过敏 、鸡蛋过敏、尘螨、花粉过敏、湿疹、皮肤过敏

  需要做的：接种前如实告诉医生宝宝的过敏史，由医生判断是否适合接种。

  五、有先天性心脏病/慢性肺病的宝宝能打吗？

  能打，而且属于更需要保护的人群。

  合胞病毒单抗在先天性心脏病、慢性肺病等基础疾病宝宝中的安全性和有效性，已通过专门的临床研究（MEDLEY研究）验证，安全性和效果都经得起检验。

  《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》明确将先天性疾病、基础疾病的婴儿列为推荐接种人群。

  六、保护效果怎么样？数据说话

  全球保护效果

  多项真实世界研究一致显示，尼塞韦单抗在全婴儿人群的保护有效性为 70%~90%（《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》）

  中国本土数据

  中国已有四项公开发布的真实世界研究验证了保护效果：

  中国真实世界研究显示保护效力在 82%~95% 之间。

  国际长期数据

  西班牙NIRSE-GAL研究覆盖了94.4%的婴儿，结果：相比于历史数据，--第一个流行季：合胞病毒相关住院降低 85.9% -第二个流行季：仍降低 55.3% -18个月总计：降低 80.4%。

  七、接种流程，家长最关心的6个问题

  Q1：宝宝多大可以打？1岁以内，即将进入或出生在第一个合胞病毒流行季的宝宝都可以打。

  Q2：打几针？只打一针。单次注射的保护时长至少5-6个月[4]，可以覆盖整个流行季。

  Q3：打多少剂量？按体重来算：--宝宝体重不到5公斤 → 打50mg（0.5mL）--宝宝体重5公斤及以上 → 打100mg（1mL）

  Q4：能和别的疫苗一起打吗？可以。不影响宝宝的常规疫苗接种，可以和儿童疫苗同时接种，只需用不同注射器、在不同部位打。

  Q5：打之前需要把药从冰箱拿出来回温吗？不需要。合胞病毒单抗从冰箱拿出来后可以直接用，不需要提前回温，接种很方便。

  Q6：打了之后还会得合胞病毒吗？有可能，但能大大降低重症风险。这个单抗的作用是预防重症——即使感染了，发展为肺炎、需要住院的概率会明显降低。

  八、安全性：超过1100万宝宝已经打过

  全球数据

  截至目前，全球已有超过 1100万 宝宝接种了尼塞韦单抗，其中中国有超过 15万 宝宝已完成接种，没有发现新的安全性信号。该类产品已在全球50多个国家上市使用，并经受了大规模真实世界数据的验证。

  产品保质期

  尼塞韦单抗在 2°C–8°C 冷藏条件下保质期可达 48个月，储存条件稳定，质量有保障。

  不良反应很少

  和安慰剂（生理盐水）相比，不良反应发生率基本一样：--皮疹：0.7%（安慰剂0.5%）--发热：0.5%（安慰剂0.7%）--注射部位反应：0.3%（安慰剂0.0%）

  都是偶见级别，大多很轻微。

  九、接种前，你需要告诉医生这几件事

  • 宝宝是否早产、出生体重多少

  • 有没有过敏史（特别是对药物严重过敏）

  • 有没有先天性心脏病、慢性肺病等基础疾病

  • 目前在用什么药

  • 之前是否得过合胞病毒

  十、常见误区澄清

  误区1：只有高危儿才需要打 

  真相：所有1岁以内宝宝都建议打，健康足月儿占了合胞病毒住院的大多数。

  误区2：打了就不会得合胞病毒 

   真相：打的是预防重症，不是完全防止感染，但能把住院风险降低80%以上。

  误区3：会影响打其他疫苗 

  真相：不影响，可以同时打。

  误区4：宝宝在家不出门就不用打

  真相：合胞病毒主要通过家人带回家中传播。中国浙江一项家庭传播研究显示，在179个有RSV确诊病例的家庭中，10天随访期内家庭传播率高达61.5%，其中1岁以下婴儿的继发感染比例高达100%（17/17）。近期一起导致4月龄婴儿重症肺炎的家庭聚集性感染中，母亲为首发病例，宝宝发展为严重支气管炎、住院7天、雾化30天，父亲和保姆也出现感染。所以即使宝宝不出门，家人也可能把病毒带回家，宝宝同样需要保护。

  十一、不同地区，接种时机不同

  北方地区（如北京、河北、东北等）--流行季：每年10~11月到次年4月 -建议：流行季来临前打好，季内出生的宝宝尽早打

  南方地区（如广东、福建、广西、海南等）--流行季：全年都有，没有明显的高峰月份 -建议：宝宝出生后尽早打，不用等季节

  十二、总结：一张表看懂

  最后提醒：具体是否适合接种、何时接种，请咨询接种门诊或儿科医生，由医生判断后决定。

  【免责声明：本内容仅供健康信息参考，不构成任何诊疗建议。具体的医疗决策请务必征询医疗卫生专业人士后做出】