2型糖尿病治疗迎来新药：国产创新药瑞沁平稳控糖

  糖尿病，这一全球性的公共健康挑战，正以超乎预期的速度蔓延。最新数据显示，全球糖尿病患病率在近几十年持续攀升。国际糖尿病联盟（IDF）的统计描绘出一条令人忧心的曲线：从2017年全球20-79岁人群8.8%的患病率，到2019年的9.3%，这一数字在2021年已跃升至10.5%。更严峻的预测指出，到2030年和2045年，全球患病率或将分别飙升至11.3%和12.2%，意味着每十个人中就至少有一人深受其扰。

  作为一家创新型的国际化制药企业，恒瑞医药秉承“以科技为本，为人类创造健康生活”的使命，不断扩大创新药物的布局，拥有多样化的产品线和广泛的覆盖范围。目前公司累计研发投入近400亿元，已有16款1类创新药、4款自研2类新药获批上市，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展，涵盖抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多个疾病领域。

  脯氨酸恒格列净（瑞沁®）是中国首个自主研发的SGLT2i类口服降糖药，也是“十二五”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。其结构上氟化和L-脯氨酸基团的引入具有诸多独特理化优势，提高了药物代谢稳定性和生物利用度，更安全地应用于临床。恒格列净高效排糖，24小时排糖量达98克。平均达峰时间在1-2h，起效迅速，与血浆蛋白结合率高，药物释放更平稳。

  根据Ⅲ期临床试验结果，脯氨酸恒格列净（瑞沁®）可降低T2DM患者的HbA1c、FPG、2hPG、体重及血压，见表2。脯氨酸恒格列净（瑞沁®）已被多部指南和专家共识推荐为 T2DM 的治疗药物，包括《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》《恒格列净临床应用专家指导意见》、《钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂联合胰岛素治疗 2 型糖尿病中国专家共识（2023 版）》《老年 2 型糖尿病病人 SGLT2 抑制剂应用专家共识》《钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病专家共识》《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》等，这进一步验证了其在糖尿病管理中的重要地位。