PI3Kδ抑制剂林普利塞医保报销落地执行，惠及更多淋巴瘤患者

  林普利塞是全新一代高选择性PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）抑制剂，已获批用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。2023年国家医保目录公布，林普利塞被正式纳入医保，并且已经在2024年1月1日开始执行，2023年9月林普利塞新适应症上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者，有望成为更多R/R PTCL的新选择。

  既往医保目录内针对R/R FL治疗匮乏，疗效局限，存在较大未被满足的治疗需求。林普利塞作为治疗R/R FL的药物成功纳入2023国家医保目录，主要是基于林普利塞在R/R FL患者中表现出良好的疗效和安全性，在入组了84例R/R FL患者的Ⅱ期临床研究中，总缓解率（ORR）为79.8%，中位无进展生存期（PFS）为13.4个月，12个月总生存（OS）率为91.4%。

  除了在惰性淋巴瘤治疗领域的探索，林普利塞也在积极探索侵袭性淋巴瘤的治疗。2023 第65届美国血液学年会（ASH年会）公布了“林普利塞治疗R/R 外周T/NK细胞淋巴瘤的多中心Ⅱ期临床研究”的最新进展，纳入98例患者，中位随访14.8个月时，ORR达到48%，并且在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）各亚型中均观察到缓解；中位PFS为5.5个月（95% CI: 3.5-15.6），6个月OS率为75%（95% CI: 64.51%-82.74%），中位OS为14.2个月（95% CI: 7.9-NR），且安全性可控。

  从临床试验到真实世界，从获批到进入医保，此次林普利塞作为治疗R/R FL的药物正式纳入国家医保目录，随着2024年1月1日正式全国落地执行，林普利塞将在R/R FL患者的治疗中发挥越来越重要的作用，可助力更多R/R FL患者获得更好的生存获益，提升生活质量，重获新生。侵袭性淋巴瘤领域治疗选择有限，患者预后不良，需新的治疗手段来改善当前治疗现状。研究表明林普利塞在R/R PTCL患者中展示出良好的疗效和安全性，用于治疗R/R PTCL的上市申请已获CDE受理。期待随着林普利塞在不同淋巴瘤亚型的深入探索，有更多的临床数据支持林普利塞临床实践，有更多适应症纳入我国医保目录，未来让更多淋巴瘤患者得到更高效、安全、支付可及的治疗方案，为患者带来新的曙光！