PI3Kδ抑制剂林普利塞用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤治疗，已正式进入国家医保

  林普利塞是全新一代高选择性PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）抑制剂，已获批用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，且林普利塞已被批准作为治疗R/R FL的药物纳入国家医保目录。近期，林普利塞新适应症上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者，给我国广大淋巴瘤患者带来了可负担的治疗新选择。

  林普利塞已被批准作为治疗R/R FL的药物纳入国家医保目录。既往医保目录内针对R/R FL治疗匮乏，疗效局限，存在较大未满足的治疗需求。林普利塞在R/R FL患者中表现出良好的疗效和安全性，在入组了84例R/R FL患者的Ⅱ期临床研究中，总缓解率（ORR）为79.8%，中位无进展生存期（PFS）为13.4个月，12个月总生存（OS）率为91.4%。林普利塞纳入国家医保目录填补了医保目录内R/R FL药品空白，弥补了未满足的临床需求。

  随着医保的正式落地，林普利塞的价格降低，减轻了患者的经济负担，药物可及性和可负担性极大提升，在用药成本显著降低的情况下，患者用药、随访的依从性也会提高，规范化的治疗能够帮助患者获得更深的疾病缓解，从创新方案中全方位的获益，使患者更好的回归生活，取得更优的临床获益。

  林普利塞纳入国家医保目录是该药的又一重要的里程碑，进入国家医保目录是对药物的认可与支持，也将继续激励民族企业加大科研与创新的投入。期待林普利塞能有更多适应症纳入我国医保目录，让我们中国首个原研的高选择性PI3Kδ抑制剂惠及更多的患者，并推进我国诊疗规范化的完善，为更多淋巴瘤患者带去新希望。

  除了在惰性淋巴瘤治疗领域的探索外，林普利塞也在积极探索侵袭性淋巴瘤的治疗。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组有成熟T细胞免疫表型的异质型形态改变的侵袭性肿瘤，大多具有侵袭性强和预后差的特点。R/R PTCL患者的治疗选择有限，R/R PTCL治疗领域仍存在着大量未被满足的临床需求，需要高效且安全的治疗药物打开局面。

  研究表明林普利塞治疗R/R PTCL具有良好的疗效和安全性，近期，2023 ASH年会中发表的口头报告公布了“林普利塞治疗R/R 外周T/NK细胞淋巴瘤的多中心Ⅱ期临床研究”的最新进展，该研究共入组98例患者，其中88例患者可评估疗效。该研究达到了主要终点，ORR为48%，并且在PTCL各亚型中均观察到缓解；中位随访14.8个月时，中位PFS为5.5个月（95% CI: 3.5-15.6），6个月OS率为75%（95% CI: 64.51%-82.74%），中位OS为14.2个月（95% CI: 7.9-NR）。研究结果表明，林普利塞单药治疗R/R PTCL疗效良好，安全性可控，有望成为R/R PTCL患者的治疗新选择。

  基于该研究结果，林普利塞新适应症上市申请已获CDE受理，用于治疗R/R PTCL患者，这是继R/R FL后，林普利塞第二项申报上市的适应症，同时林普利塞也是全球同靶点药物中第一个申报R/R PTCL适应症的产品。

  应患者之需，林普利塞作为治疗R/R FL的药物正式纳入国家医保目录，让更多患者用得上优秀的中国原研创新药，从而获得更好的生存获益和生活质量。侵袭性淋巴瘤领域治疗选择有限，患者预后不良，需新的治疗手段来改善当前治疗现状。研究表明林普利塞在R/R PTCL患者中展示出良好的疗效和安全性，用于治疗R/R PTCL的上市申请已获CDE受理。此外，林普利塞联合GEMOX方案治疗R/R DLBCL患者显示出良好的疗效和安全性。期待随着林普利塞在肿瘤领域开展的临床研究的不断深入，有更多的临床证据支持林普利塞临床实践，让更多患者得到更高效、安全、经济实惠的治疗，为患者带来新的曙光！