国货之光!国产二价HPV疫苗馨可宁获泰国当局认证

2023-02-02 19:16:51 来源:鲁网 大字体 小字体 扫码带走
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  近期,厦门万泰沧海生物技术有限公司(后简称“万泰疫苗”)自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁®获得泰国食品与药品监督管理局审批认证,此举标志着该产品在泰国的正式上市。泰国是馨可宁®继摩洛哥、尼泊尔后第三个获批的境外国家。

  宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,泰国宫颈癌死亡率位居国家女性恶性肿瘤第二位。

  馨可宁®凭借可负担的价格,简易的接种程序和高水平保护率,获得泰国官方机构的认可。

  馨可宁®在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。随着更多境外上市许可的获批,馨可宁®将使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种机会,帮助更多地区形成人群免疫屏障。

  【关于馨可宁®】

  馨可宁®是万泰沧海携手厦门大学联合开发的,拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是全国首支,世界第四支预防宫颈癌产品。

  根据药品说明书显示,该产品主要适用于9-45岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续性感染。在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变方面达到100%(95%置信区间[55.6,100]),预防HPV16、HPV18型持续性感染(6个月以上)保护率达97.7%(95%置信区间[86.2,99.9])。

责任编辑:吴英兰