新型抗菌药物思福诺®在济南实现临床可及 抗菌药物耐药患者迎来生命曙光

  鲁网8月22日讯（记者 吴英兰）2025年8月14日，山东第一医科大学第三附属医院血液病科主任孔凡盛为一名多重耐药菌感染的血液肿瘤患者开出了新型抗菌药物思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）的济南首日处方。标志着这款全球首创、能精准应对“超级细菌”——产金属β-内酰胺酶的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌的创新药物正式进入济南临床实践，为面临多重耐药挑战的患者提供了新的治疗选择。

山东第一医科大学第三附属医院血液病科主任孔凡盛开出思福诺®济南首日处方

  耐药挑战严峻，新药填补关键空白

  抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一。数据显示，2021年全球因细菌耐药性相关死亡高达471万人。更为严峻的预测是，若不加以控制，到2050年，这一数字将飙升至每年1000万。其中，碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRGNB），尤其是碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE），因其复杂的耐药机制和有限的治疗手段，成为临床医生最棘手的难题。

  “在临床面临的诸多耐药菌中，产金属β-内酰胺酶的CRE（MBL-CRE）感染尤为棘手，”孔凡盛介绍，“这类细菌能破坏绝大多数现有β-内酰胺类抗生素的作用。” 对于免疫力低下的肿瘤患者、血液病患者等群体，这类感染往往意味着更高的治疗失败风险，此前缺乏能有效覆盖金属酶的治疗方案。

  创新机制，精准覆盖耐药靶点

  思福诺®的获批上市，正是破解了这一困局。作为全球首个针对产金属β-内酰胺酶（MBL）细菌、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，思福诺®的上市具有里程碑意义。

  “氨曲南和阿维巴坦的组合解决了关键问题，”孔凡盛解释，“MBL虽然不破坏氨曲南，但产MBL细菌常同时产生能破坏氨曲南的其他酶（如KPC、OXA-48）。阿维巴坦能抑制这些酶，保护氨曲南发挥其抗产MBL细菌的作用。”

  首日处方的临床实践：一位血液肿瘤患者的转机

  首张思福诺®处方的受益者张先生（化名），正是MBL-CRE感染的危重典型。作为一名经历了15个疗程治疗仍复发的血液肿瘤患者，张先生原计划进行造血干细胞移植。然而，在移植前的预处理化疗期间，他发生了严重的MBL-CRE感染。“当时的情况非常凶险，”孔凡盛回忆道，“患者持续高热，C反应蛋白（CRP，炎症标志物）像过山车一样，最高到190，用了药降到60多，一天后又飙升回120。”

  “在常规治疗方案效果有限、患者状况不稳定的情况下，我们决定启用氨曲南/阿维巴坦，这基于其独特的覆盖机制。”孔凡盛表示：“换用氨曲南/阿维巴坦五天后，CRP降至50多，患者体温趋于稳定，精神、体力、食欲均有好转，肝酶等指标也在改善。” 针对性的新型抗菌药物治疗为张先生控制感染、按计划推进至关重要的造血干细胞移植争取了宝贵时间。团队计划完成7天的疗程，并密切监测病情。

  药物可及 迈出关键一步

  思福诺®在济南开出首张处方并显现疗效，标志着这一创新药物正加速惠及临床急需的患者，并为临床医生提供了应对MBL-CRE感染的有效治疗选择，提高了救治这类严重感染的可能性。

  孔凡盛强调，思福诺®覆盖“CRE全酶型覆盖”特性，极大地扩展了有效覆盖范围，降低了失败风险，让“精准治疗”在复杂耐药菌感染的临床中真正成为可能。

  思福诺®在济南临床的成功应用，是我国积极应对细菌耐药挑战、探索精准治疗路径的体现。“在临床中，90%可以按常规流程走，但总有不到10%的病人会遇到各种复杂险境。思福诺®这类突破性创新药物，就是我们应对那‘10%’绝境的重要底气。”孔凡盛说。

  目前，思福诺®已在北京、上海、杭州、长沙、成都等多地上市，有望让更多患者受益。