山东省药监局开展省内专项检查指导推进药品安全巩固提升行动

  近日，山东省药监局组成4个检查组对辖区16市药品安全巩固提升行动推进情况进行检查。

  在实地检查中，检查组听取了各地市关于药品安全巩固提升工作的情况汇报，通过查阅资料、实地走访、座谈交流等方式了解具体推进情况、存在的问题和困难以及有关意见建议。在每市抽取1个县区检查药品安全巩固提升行动落实情况。

  检查组调研发现，药品安全巩固提升行动开展以来，全省各级药监部门闻令而动，持续发力，在进一步提升监管能力、防范风险隐患、打击违法行为等方面取得阶段性成效。

  在监管能力提升方面，泰安市制定《探索完善药品监管体系实施方案》，编印业务手册，厘清药品监管链条中的层级管理责任，着力构建全覆盖、无盲区的药品监管体系。青岛市推进标准化建设，制定全市药品经营使用检查录入模板，进一步强化监管数据标准化。淄博市全面推广应用药械化智慧监管系统，实现基层药械化监管的“智能化、标准化、规范化、便利化”。威海市创新开发医疗器械企业和零售药店风险预警模型，实现分级分类自动化、风险预警智能化、监督检查差异化，实现监管资源合理配置和有效利用。烟台市加强队伍建设，组织监管人员参加烟台首届化妆品监管知识水平测试，提升基层药械化监管能力和水平。

  在风险防控方面，聊城市采取“四不两直”工作模式开展医疗器械抽检工作。临沂市健全药物监测快速预警机制，实现重点信息实时互通，及时推送风险线索。日照市通过医疗器械检查使用单位倒查供货单位，排查辖区的“僵尸”企业和“空壳”企业。潍坊市多部门联合搭建麻精药品实名购买追溯系统，通过“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”，实现麻精药品销售使用全程溯源，防控特药流弊。

  在案件查办方面，滨州市高标准建成电子数据取证实验室，推进电子数据取证在药品网络销售监管中的应用。德州市牵头成立山东德州以及河北沧州、衡水食品药品“两省三市”稽查联动协作区，有效打击冀鲁交界处市场领域违法行为。

  在社会共治方面，东营市建设黄河三角洲道地药材标本馆，收藏各类标本500余种，举办“药品安全法治宣传开放日”活动，全面宣传展示药品法律法规、药品安全、真假药品鉴别等知识，营造药品安全共治共享的浓厚氛围。济宁市加强社区基层治理队伍建设，开展药品多网融合社会共治格局建设，将药品安全工作融入到社区治理网格化中，打造“多网合一、一网运行”的新型基层社区治理体系。

  在服务创新发展方面，济南市设立济南市医药创新服务中心，指导帮助企业完善注册、许可、备案申报材料，组织开展产品注册产业发展相关政策培训咨询，指导企业健全质量管理规范。菏泽市试点开展智慧药房，利用机器人拆零货架和大数据计算等现代化技术手段，持续优化用药各环节流程，用智慧化平台推动精细化管理，监管效率得到大幅提升。枣庄市围绕新医药产业链，用足用好医疗器械CDMO创新基地的优惠政策，为医药企业提供研发支持、中试转化、注册申报等多项服务。

  检查组充分肯定了各地药品安全巩固提升工作取得的成绩，分析风险问题，就进一步推进落实巩固提升行动各项任务提出要求。检查组强调，要提高政治站位，以强烈的政治担当落实责任，严防风险；要突出重点、靶向用力，对药械化风险隐患零容忍，强化药品质量安全动态监管，提高监管效能；要强化案件查办，始终保持打击违法犯罪行为的高压态势；要加强指导宣传，加大培训指导力度，提高执法能力和水平，加强宣传报道工作，提高社会公众的药品安全意识，形成共建共治共享良好局面。