山东部署开展药品委托储存配送和异地设库专项检查工作

  为巩固药品安全专项整治行动成果，严防严控药品经营环节质量安全风险，切实保障药品安全，维护人民群众生命健康，山东省药监局在全省部署药品委托储存配送和异地设库专项检查工作。

  本次专项检查以药品委托储存配送、异地设置仓库、多仓协同的经营企业以及疫苗配送企业等为重点企业，以疫苗、生物制品、冷链药品、疫情防控产品、集采中选产品、医保高值药品、中药饮片、特殊药品、含特殊药品复方制剂等为重点品种，重点检查是否按照药品GSP要求签订委托储存配送协议；是否建立药品追溯制度；药品质量管理人员是否履职尽责；药品采购、入库、收货与验收、储存与养护、出库管理是否符合GSP要求；是否按照GSP要求对药品退货、不合格药品、过效期药品、近效期药品等进行有效管理；疫苗配送企业是否严格执行《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等要求进行储存和运输；特殊药品、含特殊药品复方制剂的经营管理是否符合国家相关规定；是否存在出租出借证照、在异地设置的仓库中开展或变相开展经营活动等。

  此次专项检查自5月开始，按照安排部署、组织实施、总结提升三个阶段压茬推进，11月结束，综合日常监督检查、投诉举报、抽查检验、案件查办等情况，采取日常检查、专项检查、延伸检查等方式，组织开展有针对性的监督检查和抽检。对不符合委托条件、存在药品质量安全隐患的，采取告诫、约谈、限期整改以及暂停销售、暂停委托与被委托储存配送业务等相关措施，有效防控风险，发现违法违规行为的，依法严厉查处。