药监先锋｜全力打好新形势下防疫药械保质保供攻坚战

  近期，面对疫情防控新形势，山东药监系统广大党员干部闻令而动、主动担当，始终坚持人民至上、生命至上理念，全力打好新形势下防疫药械保质保供攻坚战。

  山东省食品药品检验研究院药品楼四楼内，一番忙碌景象。化学药品室党支部书记徐玉文正带领他的团队紧张地加班加点，为保障退烧药专项检验奋力工作。化学药品室按照院党委指示要求，狠抓党建和业务深度融合，确保省局应急和重点任务顺利完成，全面提升业务、科研和服务水平，为全省药品科学监管提供了全方面技术支撑，有力助推了医药产业高质量发展。

  科学调度 确保监管

  化学药品室是非常重要的药品检科室，承担着化学药品的监督抽检、注册检验等任务，特别是今年，任务量突增50%以上。面对任务重、人员少的困难，徐玉文一不等、二不靠，而是科学规划、主动出击，集全室人员之智慧，创造了“一保、二抓、三突破”的科学调度法，以“党建引领 业务融合”品牌建设为抓手，确保重点任务按时完，党建业务齐头进，科研服务创新高。

  作为科室主任，他以身作则，带领全科室以“5+2、白加黑”的工作方法，克服了人员不足、仪器不够等问题，圆满完成3000多批次检品的检验任务。为确保国抽和省抽任务按时限完成，全科同志周密安排，与时间赛跑，与疫情比拼；为了不影响任务，徐玉文带领部分同志坚持以科室为家，吃住在单位。通过大家不懈努力和坚持，11月底完成了国抽工作的全国汇报和500批次省抽专项检验。

  临近12月，科室同志相继因新冠感染不能到岗，科室人员最少时只有5人，而这时正赶上退烧药布洛芬、对乙酰氨基酚等专项检验任务。为确保抗疫药品的监管和保供，在院领导的统一协调下，徐玉文想尽一切办法，动用一切可调度的力量，又一次带领大家过起了特殊的加班生活，克服一项项难以想象的困难，完成布洛芬等45批次药品的检验应急任务。

  科技创新 助力产业

  徐玉文提出“平台共建、资源共享、合作共赢”的技术服务理念，与多家科研院所和制药企业共同搭建了三大创新技术平台；在吸入领域采用仿生和3D打印技术，创新了基于全肺模型的吸入药物沉积装置，突破了吸入药物体外评价的技术瓶颈，达到世界先进水平。在经皮制剂领域，搭建基于计算生物学吸收模型，解决了吸收机制关键性难题，填补了国内空白。科室已经助力企业获批仿制药50多个，解决关键技术问题100多项，为推动创新产品的快速上市贡献了药检力量。

  科学总结，成果丰硕

  在全院召开创新和人才发展大会上，徐玉文被聘为“院首席专家”，科室两名同志当选为“检验工匠”。

  在他的带领下，2022年科室承担国家级等科研课题3项，完成国家药品标准10项、发表论文6篇（SCI 2篇）、申请专利5项（授权2项）。申报的《化学药品杂质检测关键技术体系构建与应用》获得山东省科技进步二等奖。学科带头人徐玉文成功当选为第十二届国家药典委员。

  “雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”。徐玉文正带领他的团队，踔厉奋发，勇毅前行，为保障全省人民用药安全作出更大的贡献。（山东药品监管）