全省药品监管工作推进会在济南召开

  8月1日，全省药品监管工作推进会在济南召开。会议深入贯彻落实省第十二次党代会精神和全国药品监督管理工作电视电话会议精神，总结交流上半年工作，分析当前形势，安排部署下半年重点任务。省局党组书记、局长于涛主持会议并讲话，省局党组成员、副局长任绍彦、李涛、林炳勇就分管领域重点工作进行安排部署。

  会议传达了省政府领导批示精神，要严格落实“四个最严”要求，按照“走在前、开新局”目标，从生命线、底线、防线、高线等“四条线”来认识和把握药品安全工作，在严监管、优服务、重打击、强队伍、抓整治方面下功夫。会议指出，今年以来，全省各级药监部门深入践行“人民药监为人民”理念，大力实施“三大工程”“三大计划”，担当作为、扎实履责，推动药监事业取得了长足进步，在全国药品安全考核中连续3年获得A级等次。上半年，扎实推进药品安全专项整治行动，全省查办案件6823件，处罚到人案件67件；已获批上市新产品61个，继续保持全国第二位；持续优化营商环节，第二类医疗器械注册审评时限由60个工作日缩减至30个，审批时限由20个工作日缩减至5个，走在全国前列。

  会议强调，下半年将召开党的二十大，营造稳定的药品安全环境是压倒一切的政治任务。做好药品监管工作，要牢记“国之大者”深刻内涵，坚持底线思维、问题导向，从最坏处着想、朝最弱处下手、向最好处努力，正确把握好药品安全的认识论与方法论，以监管的硬核措施守牢药品的安全底线。

  于涛在讲话中从药品安全工作底线怎么守、高线怎么追、铁军怎么建三个维度谈认识、教方法。一要守好底线。药品是百姓身边的“国之大者”，是必须守好的底线。要理清工作思路，坚持先守好底线再谈发展，学会打好安全“主动仗”；扭住责任落实这一“牛鼻子”，从环节、品种、保障三个方面履行好药品监管职责；坚决抓好疫情防控，加强部门联动，督促药店落实“6+6”疫情防控措施，确保新冠疫苗等药械质量安全；下好风险防控先手棋，深入挖掘药品安全领域的风险隐患，重点防控网络销售风险，主动作为，让监管跑在风险前面；坚持专项整治不松劲，加大整治力度，系统解决药品安全问题。二要追求高线。要把发展医药产业作为新的主攻方向，深研政策，争做内行，打造一支熟悉政策的队伍；瞄准创新前沿，搭建创新平台，用好支持鼓励创新的政策，加大创新资源、创新企业招引力度；摸清辖区存量企业情况，因企施策、一企一策，规范提升存量企业；依法依规设定事权，建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系；加快提升市县监管能力，积极提升服务产业发展能力，为医药产业发展打造最好营商环境。三是锻造铁军。要旗帜鲜明讲政治，以政治眼光、政治思维谋划药监工作，坚定不移推进政治机关建设；要干事创业争一流，想到穷尽、干到极致，推动药监工作始终走在全国前列；要全面过硬提能力，扎实开展监管能力标准化建设；要正风肃纪守规矩，干干净净无杂质，扣好“第一粒扣子”，坚决防止白袍点墨。

  会上，16市市场监管局依次交流发言介绍药品监管亮点工作。省局各处室副处级以上干部，各检查分局、直属单位领导班子成员，各市市场监管局主要负责同志、分管负责同志及相关业务科（处）室、单位主要负责同志分别在主会场、分会场参加会议。