山东省药监局约谈手术无影灯生产企业 开展针对性技术帮扶

　　鲁网9月13日讯 切实加强手术无影灯生产企业监管，提升企业法律意识和主体责任意识，有效防控产品质量安全风险，促进全省手术无影灯产业健康发展，近日，省药监局召开手术无影灯生产企业责任约谈暨技术帮扶工作会议，省局相关处室、分局有关负责同志以及省内手术无影灯生产企业负责人、管理者代表共计58人参加会议。 

　　会上，医疗器械处通报了近三年来省内手术无影灯生产企业国抽、省抽情况；省医疗器械和药品包装检验研究院、省食品药品审评查验中心、省药品不良反应中心技术专家分别就手术无影灯抽检结果及不合格原因分析、手术无影灯产品风险及生产质量管理体系中应关注的重点事项、手术无影灯不良事件监测及有关分析处置情况进行了详细解读，并对企业进一步改进质量管理提出了针对性强的对策建议。 

　　会议强调，各级监管部门、有关单位及生产企业要按照省局要求，进一步提高思想认识，强化工作措施，扎实做好手术无影灯专项检查，推进企业质量安全主体责任落实；要坚持“罚帮并重”，主动靠上服务，进一步帮助企业改进质量管理体系，不断提升产品质量，切实保障全省手术无影灯产品质量安全。（本网记者）