欧狄沃扩大适应症至头颈部鳞癌 范廷勇教授：引领中国头颈部鳞癌治疗变革

　　日前，中国首个PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌患者，正式拉开了中国头颈部肿瘤免疫肿瘤（I-O）治疗的帷幕。 

　　山东省肿瘤防治研究院头颈放疗科范廷勇教授表示，“中国头颈部鳞癌治疗曾面临数十年未有新药出现的困境，欧狄沃的此项获批将打破曾经的治疗瓶颈。我相信免疫肿瘤治疗在未来将与手术、放疗、化疗、靶向治疗 ‘齐头并进’，引领中国头颈部鳞癌治疗的变革。” 

　　据范廷勇教授介绍，在中国，每年新发病的头颈部肿瘤患者超过13.5万，死亡病例约为7万。约50%的头颈部鳞癌患者会出现复发且多发生于2年内。对于一线治疗失败的复发性或转移性患者，其五年生存率仅3.6%。此外，由于头颈部肿瘤位置特殊，传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能，影响患者语言及进食，导致其营养摄取、心理健康与社会功能显著受损。 

　　此次获批是基于CheckMate-141临床研究，包括了不论PD-L1表达和HPV状态的经铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。结果证实，与标准治疗相比，经欧狄沃将铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率提高近3倍达到16.9%（标准治疗组6.0%），中位生存期延长至7.7个月（标准治疗组5.1个月），死亡风险降低32%，任何治疗相关不良反应发生率为61.9%（标准治疗组79.3%），III级以上治疗相关的不良反应发生率仅为15.3%（标准治疗组36.9%）。 

　　根据头颈部肿瘤生活质量评估量表（EORTC QLQ-H&N35）结果，欧狄沃在治疗第9周或第15周被观察到可显著改善患者生理疼痛、张口问题、认知及社交功能。在欧狄沃治疗组中，患者总体健康状况维持或改善的时间延长至对照组的近2倍。 

　　范廷勇教授表示，“欧狄沃是首个经III期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的PD-1抑制剂，也是中国首个且目前唯一获批治疗头颈部鳞癌的免疫肿瘤药物，将为广大中国头颈部鳞癌患者带来生命的希望。”