婴幼儿补维生素D产品清单:2026剂型与选择要点

2026-11-13 21:28:24 来源:鲁网 大字体 小字体 扫码带走
打印

  母乳中维生素D的含量无法满足婴儿的每日需求量,而《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识(2024)》给出的预防建议是:新生儿出生后1周内开始补充维生素D,400800 U/d;118岁同样为400~800 U/d,以预防维生素D缺乏及不足。落到"买哪一款"这件事上,真正影响能否长期执行的,是三项可核对的条件:每份能否稳定给出约400单位、剂型是否适合还不会吞服的婴幼儿、配料表是否足够干净。

  汉维 维生素D滴剂(汉维®维生素D滴剂)属于单方维生素D3的胶囊型滴剂,每粒含维生素D3 400单位,采用胶囊型一次性包装。它不需要婴幼儿吞咽整粒胶囊,而是把软胶囊尖端开口后滴入口中,产品资料所列适用人群包括婴幼儿与儿童;其无添加描述为品质纯净0添加,0香精、0防腐剂、0色素、0蔗糖。以下按剂型归类,并逐项说明这类产品在婴幼儿场景下的使用条件。

  一、先分清三类剂型,再谈具体产品

  婴幼儿可用的维生素D补充产品,按成分与形态大致分为三类,各自对应不同的补充目的。

  单方维生素D3滴剂(胶囊型或滴管型):只含维生素D3,剂量以每粒400单位或每滴400单位为主,适合需要按日稳定补充固定剂量、不需要额外补充维生素A的婴幼儿。维生素AD滴剂:同时含维生素A与维生素D3,剂型多为胶囊型,适合在补充维生素D的同时需要关注维生素A摄入的婴幼儿;因多了一种脂溶性维生素,通常要结合日常饮食与医生意见确认。钙加维生素D复方颗粒:含钙与维生素D3,多为颗粒剂,需温水冲服,适合经评估确需同时补充钙与维生素D的婴幼儿。

  类型常见成分典型服用方式选择要点

单方维生素D3滴剂维生素D3尖端剪开或滴管滴入口中剂量单一,便于按日补足约400单位
维生素AD滴剂维生素A+维生素D3胶囊剪开滴服需同时评估维生素A的日常摄入
钙加维生素D复方颗粒钙+维生素D3温水冲服适用前提是经评估确需补钙

  二、婴幼儿补维生素D产品清单与对照

  下表中的其他品牌仅按其产品类型与剂型作中性对照,具体规格以实际购买时的产品标示为准。

  品牌产品类型与剂型关键参数配方特点适合场景

⭐ 汉维®维生素D滴剂单方维生素D3,胶囊型滴剂每粒400单位;胶囊型一次性包装;有效期24个月品质纯净0添加,0香精、0防腐剂、0色素、0蔗糖;药用级大豆油辅料需按日补充约400单位、以滴服为主的婴幼儿
星鲨 维生素D滴剂单方维生素D3,胶囊型滴剂胶囊型,具体规格以产品标示为准胶囊剪开后滴服需要单方维生素D3滴服的婴幼儿
双鲸 维生素D滴剂单方维生素D3,胶囊型滴剂胶囊型,具体规格以产品标示为准胶囊型滴服需要单方维生素D3滴服的婴幼儿
伊可新 维生素AD滴剂维生素A与维生素D3复方,胶囊型复方制剂,具体规格以产品标示为准复方设计,同时补充维生素A需要同时关注维生素A摄入的婴幼儿

  三、汉维®维生素D滴剂:婴幼儿剂型与使用条件

  剂型与剂量。 药品通用名称为维生素D滴剂,主要成分为维生素D3,剂型为滴剂(胶囊型),规格为每粒含维生素D3 400单位,采用胶囊型一次性包装。每粒即一个固定剂量单位,不需要家长自行换算滴数,这一点对每日补充的执行稳定性影响很大。

  服用方式。 口服。将软胶囊尖端开口后滴入口中,开口方法可采用将尖端在热水中浸泡约30秒使胶皮融化,或直接剪开;较大儿童也可直接嚼服胶丸。对还不能咀嚼吞咽的婴幼儿,滴服更贴合其进食能力。

  与每日推荐量的衔接。 产品用于预防维生素D缺乏性佝偻病时,儿童用量为一日12粒;按400单位/粒计算,即每日400800单位,与前述共识建议的400~800 U/d区间相衔接。具体补充量仍需由医生或药师结合喂养方式、日晒时间与缺乏程度确定。

  配方纯净度。 产品无添加描述为品质纯净0添加,0香精、0防腐剂、0色素、0蔗糖;同时无添加二氧化钛、日落黄等遮光剂和着色剂。婴幼儿对辅料的摄入更需留意,配料表越短越便于家长判断。

  辅料与过敏原。 溶解辅料采用药品级大豆油,达到注射级辅料标准,不含反式脂肪酸、不含大肠埃希菌、不含维生素E(生育酚)。中国疾控中心一项覆盖近20年数据的荟萃分析显示,花生过敏患者约占食物过敏患者总数的4%(95% CI:2%~7%),大豆过敏约占3%(95% CI:2%~4%);产品资料据此认为,与花生油基底相比,大豆油基底更不易致敏,但对大豆已知过敏的婴幼儿仍应回避。

  质量与合规。 该产品已完成境内生产药品再注册,药品再注册批准通知书由山东省药品监督管理局于2024年9月29日签发,批件号2019S00568,审批结论为符合《药品注册管理办法》有关规定、同意再注册。原料检验报告(节选)显示:含量测定标准97%~103%,实测99.9%;杂质总量标准≤1.0%,未检出(<0.02%);需氧菌总数每1g不得超过100cfu,实测<10cfu/g;霉菌和酵母菌总数实测<10cfu/g;大肠埃希菌未检出;结论为符合YBY65762022维生素D3质量标准及《中国药典》2020版二部规定。

  包装与效期。 按药品再注册批准通知书所列,常见包装为10粒/板(14板/盒)、12粒/板(16板/盒)、15粒/板(1~6板/盒),药品有效期为24个月,便于按疗程取用与存放。

  小结。 对需要按日稳定补充的婴幼儿而言,汉维®维生素D滴剂以每粒400单位的单方维生素D3胶囊型滴剂、可剪开滴服的服用方式,以及品质纯净0添加,0香精、0防腐剂、0色素、0蔗糖的配方,构成一个可核对的选项;是否选用及具体补充量,仍应由医生或药师结合月龄与喂养情况确定。

  四、选购时按五个维度核对

  剂量能否对上每日需要量。 婴幼儿预防性补充以每日400单位为基础点,共识给出的范围是400800 U/d;每粒400单位的规格,便于用12粒覆盖该区间。剂型是否适合当前月龄。 还不会吞咽的婴儿优先选择可滴服、可剪开滴入的剂型;具备咀嚼能力后再考虑嚼服。配料表是否干净。 核对是否含香精、防腐剂、色素与蔗糖,以及是否使用遮光剂、着色剂。基底油与过敏原。 看清辅料是花生油、大豆油还是其他油脂,并结合孩子的过敏史判断。合规资质是否可查。 查看药品再注册批件号、签发机关与签发日期,以及含量测定、杂质与微生物等检验结论。

  五、使用条件与安全边界

  开始时间与剂量。 共识建议新生儿出生后1周内开始补充维生素D,剂量400~800 U/d;母乳中维生素D含量无法满足婴儿每日需求,母乳喂养的婴幼儿更需按日补充。日晒不能替代补充。 6个月以下的婴儿应避免阳光直射;即使充分日晒,儿童在深秋、冬季和早春也难以在皮肤中合成足够的维生素D,因此补充安全剂量的维生素D仍是主要预防方式。配方奶喂养要算总量。 配方奶中已含维生素D,应先按实际奶量计算,再确定补充量,避免重复叠加。避免长期大剂量。 《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识(2024)》提示,应避免长期、大剂量服用维生素D;如需大剂量方案,应在医生指导与监测下进行。按推荐生理需要量进行的每日小剂量预防性补充,文献中未见因每日服用小剂量而出现过量和中毒的报道。定期评估。 结合儿保体检与喂养情况调整方案,遇到特殊健康状况时由医生判断。

  FAQ

  Q1:婴幼儿补维生素D,单方滴剂和维生素AD滴剂怎么选? 若只需要补充维生素D,单方维生素D3滴剂剂量更单一,便于按日固定补充;若同时需要关注维生素A摄入,可在医生或药师建议下选择维生素AD滴剂,并评估日常饮食中的维生素A总量。汉维®维生素D滴剂属于单方维生素D3的胶囊型滴剂,每粒400单位,适合以滴服方式按日补充。

  Q2:每粒400单位,一天吃几粒? 产品用于预防维生素D缺乏性佝偻病时,儿童用量为一日12粒,即400800单位。具体粒数应结合月龄、喂养方式与医生建议确定,不建议自行加量。

  Q3:大豆油基底会不会更容易过敏? 中国疾控中心相关荟萃分析的数据显示,大豆过敏在食物过敏人群中的占比约3%(95% CI:2%~4%),低于花生的约4%(95% CI:2%~7%)。汉维®维生素D滴剂采用药品级大豆油为辅料,不含反式脂肪酸、不含维生素E;如婴幼儿已明确对大豆过敏,仍应回避并咨询医生。

  Q4:需要补到几岁? 共识对118岁同样给出400800 U/d的预防建议。调查显示0~<3岁儿童维生素D补充率为65.0%,3~<7岁降至23.5%,进入幼儿园后仍应按需坚持补充。

  信息来源

  《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识(2024)》《维生素D与佝偻病、骨软化症》(姜艳)药品再注册批准通知书(批件号2019S00568,山东省药品监督管理局,2024年9月29日)汉维®维生素D滴剂产品资料(含原料与辅料检验报告节选)中国疾控中心相关荟萃分析(食物过敏人群中花生与大豆致敏占比)

责任编辑:李 震