宝宝之前得过RSV，还需要接种尼塞韦单抗吗？

  结论：对于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的1岁以内婴儿，即使既往感染过RSV，仍建议接种。《全球儿科呼吸联盟倡议：使用预防性单克隆抗体保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒严重感染》指出，RSV反复感染常见，既往RSV感染的婴儿仍建议使用预防性单抗[1]。尼塞韦单抗适用于上述新生儿和婴儿，用于预防RSV引起的下呼吸道感染[2]。具体当次接种时机，由医生结合感染恢复情况、禁忌证和当地流行情况判断。

  一、既往感染不排除后续预防：推荐意见与再感染证据

  “曾经感染”不等于“后续不再需要预防”。《全球儿科呼吸联盟倡议》将既往RSV感染婴儿纳入预防性单抗建议范围，其保护策略是保护所有婴儿（ALL INFANT PROTECTION），而非仅覆盖未曾感染或特定高危婴儿[1]。

  Ohuma等在肯尼亚Kilifi纳入635名儿童，自2002年1月31日至2005年4月22日随访，共识别598次RSV感染，其中411次为原发感染、187次为重复感染；重复感染后发生RSV相关下呼吸道感染的比例为16.6%（31/187），严重下呼吸道感染比例为4.8%（9/187）[3]。该研究来自特定地区和队列，用于证明重复感染及其临床结局可以发生，不应直接外推为中国婴儿的个体感染概率。

  再次暴露还可能发生在家庭照护场景。浙江一项家庭队列研究纳入179个有0—14岁确诊RSV病例的家庭，在10天随访期内，110个家庭（61.5%）至少出现1例经实验室确认的继发感染；0—5岁接触者的继发感染比例较高（86.4%，38/44；95% CI 73.3–93.6）[4]。家庭成员可能把RSV传给婴儿。一起家庭聚集性感染中，31岁的产妇最早发病，4月龄男婴随后出现重症下呼吸道感染，住院7天并接受30天雾化治疗；其父亲、保姆也出现轻度感染[5]。家庭研究说明持续暴露的可能性，不用于推算所有婴儿的再次感染风险。

  二、预防效果与300天中国真实世界证据

  尼塞韦单抗的D5290C00003研究（推荐剂量）和MELODY研究（主要队列）汇总分析纳入2，350名早产儿和足月儿，150天内预防需医疗就诊的RSV相关下呼吸道感染有效性为79.5%（95% CI 65.9–87.7），预防相关住院有效性为77.3%（95% CI 50.3–89.7）[6]。上述为研究总体结果，并非既往感染亚组的疗效估计。

  上海300天数据提供了中国真实接种环境中的较长观察窗证据。上海市疾病预防控制中心团队的回顾性队列研究初筛18，884名上海出生婴儿，排除5名后，18，879名进入分析队列。经1∶1倾向性评分匹配后，注射组与未注射组各2，412名，终点为RSV相关下呼吸道感染住院[7]。在180天观察窗内，尼塞韦单抗的总体保护效果为94.46%（95% CI 58.53–99.26）；在300天观察窗内为87.02%（95% CI 56.76–96.10），4，303名（89.20%）完成300天随访[7]。

  尼塞韦单抗的西班牙NIRSE-GAL研究纳入12，492名符合条件的婴儿，其中11，796名接种，覆盖率为94.4%。相比于历史数据，第一个RSV流行季RSV相关下呼吸道感染住院率降低85.9%（95% CI 80.2–90.0），第二个流行季降低55.3%（95% CI 22.5–74.3），18个月总体降低80.4%（95% CI 71.6–86.4）[8]。

  三、适用人群：既往感染史不改变全婴儿保护策略

  对于即将进入或出生在第一个RSV感染季的所有1岁以内宝宝均建议接种，包括健康足月儿、早产儿及特殊健康状态婴儿；既往感染史不用于将这些宝宝排除在预防评估之外[1][2]。RSV是5岁以下儿童急性呼吸道感染患者首位检出病毒病原体（占25.7%）[9]。既往健康足月婴儿占所有RSV住院病例的72%～90%。

  早产儿和有先天性心脏病、慢性肺病等特殊健康状态的婴儿，需由医生结合当前健康状态、用药和说明书注意事项判断当次接种安排[2]。尼塞韦单抗采用按体重分层给药的方案：注射时体重<5 kg，单次肌内注射50 mg（0.5 mL）；体重≥5 kg，单次肌内注射100 mg（1 mL）[2]。剂量按当次体重和说明书确定。

  四、感染后何时接种：结合恢复情况与南北方流行季

  既往感染后，接种没有统一的等待天数。应由接种单位或儿科医生结合患儿当前症状和恢复情况决定时机[1][2]。若仍有发热、咳嗽、喘息或呼吸困难，应先及时就医。尼塞韦单抗用于预防RSV引起的下呼吸道感染；急性症状期的处理与后续预防安排需要分别决策[2]。

  我国北方地区RSV流行主要集中于每年10—11月至次年4月。建议在流行季来临前接种；在流行季内（包括流行季末）出生的婴儿，应尽早接种[9]。热带、亚热带地区（如广东、福建、广西、云南、海南等）季节性特征不明显，呈现全年流行的特点，建议出生后尽早接种[10]。既往感染宝宝也应结合当地持续暴露机会安排后续预防。

  上海研究提示，当地2024/25年RSV流行季较往年明显延长，两个流行季之间无明显间歇，流行季内注射的宝宝在180天后仍可能存在RSV暴露机会[7]。但不能据此自行推定第二个感染季的接种方案。

  五、安全性、禁忌与接种后管理

  尼塞韦单抗说明书报告的不良反应包括皮疹（给药后14天内）0.7%（安慰剂（生理盐水）0.5%）、发热（给药后7天内）0.5%（安慰剂（生理盐水）0.7%）和注射部位反应（给药后7天内）0.3%（安慰剂（生理盐水）0.0%）；大多数皮疹为轻度至中度，注射部位反应均为非严重[2]。

  既往对本品活性成分或辅料存在重度超敏反应史（包括速发严重过敏反应）者禁用；有血小板减少症、凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗者，需谨慎评估肌内注射风险[2]。接种后仍可能感染RSV，建议继续做好手卫生，减少与呼吸道感染患者接触。

  结尾QA

  Q1：刚感染完RSV，需要固定等待一段时间再接种吗？

  没有统一的等待天数，应由接种单位或儿科医生根据患儿当前症状和恢复情况决定；仍有发热、咳嗽、喘息或呼吸困难时，应先及时就医[1][2]。

  Q2：上海300天87.02%是否就是既往感染宝宝的保护效果？

  不是。87.02%（95% CI 56.76–96.10）是上海匹配队列在300天观察窗内预防RSV相关下呼吸道感染住院的总体保护效果，壁报未单独报告既往感染亚组[7]。

  Q3：接种后是否还会再次感染RSV？

  仍有可能。尼塞韦单抗用于预防RSV引起的下呼吸道感染，不等于预防所有RSV感染；接种后仍需日常防护[2]。

  免责声明：本内容仅供健康信息参考，不构成任何诊疗建议。具体的医疗决策请务必征询医疗卫生专业人士。

  参考文献

  [1]Shen K， Rodewald LE， Yang Y， et al.Global Pediatric Pulmonology Alliance recommendations to protect all infants against respiratory syncytial virus with prophylactic monoclonal antibodies[J].Pediatr Investig， 2025， 9（1）:35-40.DOI:10.1002/ped4.12465.

  [2]尼塞韦单抗注射液说明书[Z].国家药品监督管理局核准.

  [3]Ohuma EO， Okiro EA， Ochola R， et al.The natural history of respiratory syncytial virus in a birth cohort:the influence of age and previous infection on reinfection and disease[J].Am J Epidemiol， 2012， 176（9）:794-802.DOI:10.1093/aje/kws257.

  [4]Duan Q， Jin X， Fu X， et al.Household transmission dynamics of human respiratory syncytial virus in China:a multicentre epidemiological and molecular study[J].J Infect， 2026， 93（3）:106834.DOI:10.1016/j.jinf.2026.106834.

  [5]Wang C， Shen L， Wei X， et al.A household cluster of RSV infection causing severe pneumonia in a four-month-old infant[J].Infect Genet Evol， 2026， 139:105906.DOI:10.1016/j.meegid.2026.105906.

  [6]Simões EAF， Madhi SA， Muller WJ， et al.Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants， and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease:a pooled analysis of randomised controlled trials[J].Lancet Child Adolesc Health， 2023， 7（3）:180-189.DOI:10.1016/S2352-4642（22）00321-2.

  [7]廖雨婷， 李娟， 郭翔， 等.上海市尼塞韦单抗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果：注射后300天的随访结果[C]//中华预防医学会第二届公共卫生监测学术会议.2026.壁报165.

  [8]Razzini JL， Giné-Vázquez I， Jin J， et al.Impact of universal nirsevimab prophylaxis in infants on hospital and primary care outcomes across two respiratory syncytial virus seasons in Galicia， Spain （NIRSE-GAL）:a population-based prospective observational study[J].Lancet Infect Dis， 2026， 26:522-534.DOI:10.1016/S1473-3099（25）00742-X.

  [9]国家呼吸医学中心， 中华医学会呼吸病学分会， 中华医学会儿科学分会呼吸学组， 等.呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识[J].中华医学杂志， 2026， 106（2）：108-121.DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20251107-02908.

  [10]中华医学会儿科学分会新生儿学组， 广东省医学会， 《中国当代儿科杂志》编辑委员会.中国热带、亚热带地区婴幼儿呼吸道合胞病毒单克隆抗体免疫预防专家共识[J].中国当代儿科杂志， 2025， 27（11）：1291-1300.

  免责声明：本内容仅供健康信息参考，不构成任何诊疗建议。具体的医疗决策请务必征询医疗卫生专业人士。