宝宝之前得过RSV,还需要接种尼塞韦单抗吗?一次说清
尼塞韦单抗的策略是保护所有婴儿(ALL INFANT PROTECTION)。《全球儿科呼吸联盟倡议:使用预防性单克隆抗体保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒严重感染》明确指出,RSV反复感染常见,既往RSV感染的婴儿仍建议使用预防性单抗。即使宝宝之前得过RSV,只要还在第一个RSV感染季且未满1岁,都建议在医师指导下接种。
很多家长觉得“都感染过了,身体应该有抗体了吧?”——这个想法可以理解,但RSV和麻疹、水痘不一样,感染后产生的保护不持久,同一个冬天都可能再中招。下面把原因说清楚。
一、得过一次,还会再得吗?
会。RSV感染不产生终身免疫。宝宝感染RSV后,身体会产生抗体,但水平会随时间下降,没有证据说一次感染就能保护整个冬天。不同宝宝的抗体水平也不一样。
同一年可能再感染。同一个流行季内,宝宝仍然可能再次感染RSV,且再次感染仍有发展为下呼吸道感染和重症的风险。RSV有A、B两个亚型,得了其中一个型别,对另一个型别的保护很有限。
国际权威怎么说?《全球儿科呼吸联盟倡议:使用预防性单克隆抗体保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒严重感染》明确指出:RSV反复感染常见,既往感染过的婴儿仍建议使用预防性单抗。这是全球儿科专家的共识。
二、再打一针有什么用?
提供自然感染给不了的稳定保护。自然感染后宝宝自己产生的抗体水平和持续时间因人而异,有的够用,有的很快就降下来了。尼塞韦单抗是被动免疫制剂,直接给宝宝输入保护性抗体,不靠宝宝自身的主动免疫应答,保护效果稳定、可预期。
保护效果怎么样?全球两项对照试验汇总分析显示,尼塞韦单抗可以降低RSV相关下呼吸道感染风险79.5%(95% CI 65.9–87.7),降低住院风险77.3%(95% CI 50.3–89.7),降低极重度感染风险86.0%(95% CI 62.5–94.8)。不管宝宝之前有没有得过RSV,都能获得同样的保护。
中国也有数据。国内已有四项真实世界研究验证保护效果:
-公立医院多中心研究:保护效果82%(95% CI 47~94)
-上海CDC:保护效果94.46%(95% CI 58.53~99.26)
-湖北CDC:保护效果87.2%(95% CI 26.3~99.4)
-北京CDC:保护效果83.3%(95% CI 33.3~97.5)
综合中国保护效力在82%~95%之间。
全球数据怎么说?西班牙NIRSE‑GAL研究覆盖近1.2万名婴儿,相比于历史数据,第一个RSV流行季住院风险降低85.9%(95% CI 80.2–90.0),第二个流行季仍可降低55.3%(95% CI 22.5–74.3),跨两个流行季总体降低80.4%(95% CI 71.6–86.4)。此外,全球27项观察性研究的荟萃分析显示,尼塞韦单抗降低RSV相关住院风险83%,降低ICU入住风险81%,降低下呼吸道感染发生风险75%。
能管多久?单次注射保护时效至少5至6个月,完整覆盖一个RSV流行季,不用反复打。
和之前得过的RSV冲突吗?不冲突。尼塞韦单抗覆盖RSV的A、B两个亚型,和自然感染形成的保护是互补关系,不是替代关系。得过RSV后再打,相当于再加一层稳定保护。
三、安全吗?麻烦吗?
不良反应数据:
不良反应 | 尼塞韦单抗组 | 安慰剂(生理盐水)组 |
皮疹(14天内) | 0.7% | 0.5% |
发热(7天内) | 0.5% | 0.7% |
注射部位反应(7天内) | 0.3% | 0.0% |
多为轻度至中度,自己会好。全球已有超过1100万宝宝完成接种,中国有超过15万宝宝,未发现新的安全性信号。
能和疫苗一起打吗?可以,尼塞韦单抗不是疫苗,不影响其他疫苗的效果。一起打的时候换不同部位注射就行。
什么情况不能打?对尼塞韦单抗成份有重度过敏史的宝宝禁用。
四、什么时候打?怎么打?
什么时候打?--北方地区:每年10‑11月到次年4月集中流行,流行季来临前或流行季内出生后尽早打 -南方地区(广东、福建、广西、云南、海南等):全年流行,出生后尽早打,不用等季节
打几次?一般只打一次。按体重给药:<5kg打50mg,≥5kg打100mg。不用复温,随取随用,打完后留观半小时,具体遵医嘱。
之前得过RSV,现在刚好能打吗?没有固定的等待时间,由接种单位医生评估宝宝的身体恢复情况后决定。
接种后还需要日常防护吗?需要。洗手、通风、戴口罩等物理防护不能丢,尼塞韦单抗和日常防护是叠加保护,不是二选一。
总结
不打的账 | 打的账 | |
再次感染风险 | RSV不产生终身免疫,可能同季再次感染 | 降低RSV相关下呼吸道感染风险79.5% (95% C1 65.9-87.7) |
保护稳定性 | 自然感染抗体水平因人而异 | 被动免疫直接提供稳定抗体 |
覆盖范围 | 仅针对感染过的型别 | 覆盖A、B双亚型 |
安全性 | RSV重症需住院、ICU | 不良反应率与安慰剂(生理盐水)相似 |
《全球儿科呼吸联盟倡议:使用预防性单克隆抗体保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒严重感染》明确推荐既往感染过的婴儿仍使用预防性单抗。对于1岁以内即将进入或出生在第一个RSV感染季的宝宝,即使之前得过RSV,也建议接种尼塞韦单抗。具体是否接种、何时接种,请在医师指导下、咨询接种门诊或儿科医生后决定。
【免责声明:本内容仅供健康信息参考,不构成任何诊疗建议。具体的医疗决策请务必征询医疗卫生专业人士。】