2026世界阿尔茨海默病月,卫材中国携手多方推动老年期痴呆早筛早诊
2026年9月是“世界阿尔茨海默病月”。根据国家卫生健康委老龄健康司部署,今年活动主题为“早一步识别,多一份记忆”。9月11日,在2026年中国国际服务贸易交易会期间,由北京市卫生健康委指导、首都医科大学宣武医院主办的“北京市构建应对老年期痴呆新生态学术会议暨2026年世界阿尔茨海默病月启动仪式”在北京首钢园举行;卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国”)总裁周洋参与圆桌论坛,与各界专家围绕老年期痴呆的早期识别与规范诊疗展开讨论。
近1700万人的疾病负担,与不足三成的就诊率
《中国阿尔茨海默病报告2025》显示,我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数已近1700万。据全球疾病负担研究,阿尔茨海默病及其他痴呆在我国死因顺位已由1990年的第19位上升至第6位。与沉重的疾病负担形成对照的是偏低的就诊率:据临床专家观察,早期痴呆患者就诊率约28.6%,相当比例的患者在确诊时已进入中重度阶段。这一“发现晚、就诊晚”的现实,正是“早一步识别,多一份记忆”指向的核心问题。
“不是老糊涂”:把识别关口前移
阿尔茨海默病并非正常衰老的一部分。正常的年龄相关健忘多为偶发遗忘,经提醒后可以回忆,且不影响日常生活能力;阿尔茨海默病所致的遗忘则具有进行性,经提醒仍难以回忆,并逐步影响日常生活能力。
国家卫生健康委发布的《阿尔茨海默病预防与干预核心信息》提示,当老年人出现近期记忆持续减退、时间与地点定向障碍、判断力下降、兴趣减退、性格情绪明显改变等早期迹象时,不应简单归因于“老糊涂”,建议尽早前往设有记忆门诊的医疗机构接受专业评估。
在政策层面,早筛早诊已具备制度基础。国家卫生健康委等15部门联合印发的《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》提出7个方面任务、8项指标和9个专栏;国家基本公共卫生服务项目已提供老年人认知功能初筛。
诊断先行:血液标志物正在改变早筛路径
长期以来,阿尔茨海默病的病理确认高度依赖淀粉样蛋白PET影像与脑脊液检测,因费用高、侵入性强等因素,患者接受度有限。这一局面正在改变:2026年,《阿尔茨海默病血液蛋白标志物及其检测技术专家共识(2026版)》在《中华检验医学杂志》发表,这是中国首部系统规范该领域的专家共识,优先推荐p-tau217与Aβ1-42/Aβ1-40联合检测。一项基于中国人群的研究表明,血浆p-tau217对aMCI/AD诊断的AUC(曲线下面积,是衡量诊断试验整体准确性的核心指标,取值范围为0到1,越接近1代表判别能力越强)为0.95。这意味着,如果随机选取一名aMCI/AD患者和一名健康人,该检测有95%的概率能正确区分患者与健康人,属于诊断效能“优秀”的范畴。此外,同年发布的《阿尔茨海默病诊断规范共识》整合多模态技术,提出23条推荐意见。
检测端的收费路径也在同步推进。2026年8月14日,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。根据该指南的映射关系,Aβ42/40、p-tau181、p-tau217等阿尔茨海默病相关生物标志物检测被纳入全国统一的医疗服务价格项目,为此前“技术做得出、收费无门可入”的检测提供了定价依据。以血液检测为入口、再衔接影像与专科评估的诊断路径,由此具备了更扎实的落地条件。
治疗端:从“有没有药”到“能不能长期坚持治”
明确诊断之后,治疗的可及性与可坚持性同样关键。近日,乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射剂型获国家药品监督管理局批准,用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。中国成为继美国之后全球第二个、亚洲首个批准该剂型的国家。该剂型是中国首个且唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法,给药方案为每周一次500毫克(分两次连续注射,每次250毫克),单次注射约15秒,暴露量与每两周静脉输注相当、临床获益与生物标志物获益相似,患者可在两种给药方式之间便捷转换。需要说明的是,转为皮下给药后,淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的监测要求与静脉给药一致,患者仍需按医嘱定期接受脑部磁共振成像检查。在已报告的安全性数据中,ARIA的总发生率为21.5%,出现症状者约3%,未发生ARIA相关死亡。
治疗的长期价值,已有随访数据可循。与不接受治疗的患者相比,仑卡奈单抗将疾病进展到下一个更严重阶段的风险降低了约一半(55%)。数据表明,持续用药4年的APOE ε4 非携带者患者,其认知与功能衰退被延缓了10到15个月;在持续使用仑卡奈单抗治疗4年后,这一群体中有高达72%的人认知功能保持稳定,没有出现明显衰退。81.4%的患者持续规范治疗4年后仍维持在早期阶段(轻度认知障碍或轻度痴呆),较自然病程降低56%的疾病进展风险(风险比0.436)。
用药选择的丰富,也需要费用端同步跟进。仑卡奈单抗于2025年末纳入国家首批《商业健康保险创新药品目录》,自2026年1月1日起实施;截至2026年9月11日,乐意保®(仑卡奈单抗)已进入全国26个省市惠民保特药保障责任,通过商业保险准入减轻患者用药负担,与基础医保形成保障互补。
让“早治”变得可长期坚持
“乐意保®皮下自动注射笔的获批,是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一步,让居家治疗真正走进千家万户。”卫材中国总裁周洋表示,“未来,卫材将继续携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系,让更多中国患者实现早治早获益,共同守护千万家庭的记忆与尊严。”
从记忆门诊的一次评估,到抽血即可完成的标志物初筛,再到居家可完成的每周一次治疗,老年期痴呆的防治链条正在各个环节逐步打通。识别得越早,能被保留的生活能力就越多。
卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献,并积极向“hhceco”(hhc理念+生态系统)模式演进,坚守“全球创新、本土兑现”的战略原则,将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定,致力于成为受人尊敬的hhc公司。
【参考文献】
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