张澄教授分享通心络稳定易损斑块高质量循证证据

  9月5日，由中国中西医结合学会主办、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会承办的第十三届中国中西医结合学会血管病学大会在杭州召开。会上，山东大学齐鲁医院张澄教授就通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的最新研究成果作专题学术报告。

张澄教授在会上作学术报告。

  临床痛点：冠心病强化降脂治疗后心血管事件的残余风险仍高

  张澄教授在报告中指出，抑制动脉粥样硬化是减少心血管事件的关键，但强化降脂治疗后，多数冠心病患者仍存在显著的“残余心血管风险”。研究显示，急性冠脉综合征（ACS）患者完成经皮冠状动脉介入手术（PCI）及规范药物治疗后，罪犯病变与非罪犯病变诱发再发事件概率相当，近60%的再发心血管事件发生在随访第一年。

  张澄教授介绍，“冠状动脉易损斑块（薄纤维帽和富含脂质斑块）的破裂或糜烂触发血栓形成是ACS发生和复发的核心病理基础。”光学相干断层成像（OCT）分辨率达10微米，可精准识别纤维帽厚度、脂质弧度等影像学改变，是目前临床识别高危易损斑块的“金标准”。“通心络胶囊干预急性冠状动脉综合征冠状动脉粥样硬化斑块的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床（TXL-CAP）研究”正是用这一硬核技术，回答了“通心络能否在现代标准治疗之上进一步稳定斑块”的关键科学问题。

  结果亮眼：纤维帽增厚近两倍，斑块由“危”转“安”

  该研究是国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链”的子课题，由山东大学齐鲁医院张澄教授、张运院士、卜培莉教授和哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队牵头，全国17家三级甲等医院共同完成。研究从1607例急性冠脉综合征患者中筛选出220例经OCT证实存在易损斑块的患者，在标准化他汀治疗基础上，随机分组加用通心络或安慰剂进行为期12个月的干预观察。

  核心结果令人振奋，通心络组最小纤维帽厚度平均增幅达61.2微米，几乎两倍于安慰剂组的33.7微米，而且通心络这一作用具有较好的普适性，在不同年龄、不同性别、有无2型糖尿病、不同冠脉病变类型等亚组中表现一致；同时，通心络组冠状动脉斑块最大脂质弧度平均降幅达-38.4°，显著大于安慰剂组（-8.1°）。此外，该研究还发现，与对照组相比，通心络组患者心绞痛症状得到明显改善，且安全性良好。

  张澄教授指出，这是首个通过OCT评估证实通心络对冠脉斑块稳定性发挥有益作用的临床研究。论文已发表于国际顶级期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT，影响因子81.2）。审稿人评价：“这项试验为通心络治疗冠状动脉粥样硬化斑块提供了可靠的临床证据，回应了当前心血管疾病防控中一项重要的未满足临床需求。”

  最后，张澄教授总结指出，“该成果不仅为通心络稳定冠状动脉斑块提供了坚实的循证医学证据，彰显了中医药治疗冠心病的独特优势，更为降低全球急性冠脉综合征患者的残余心血管风险提供了中西医结合治疗的新途径，对于推动中医药的现代化和国际化将起到重要作用。”