CSE2026会后回顾：Graves甲亢安全治疗，甲巯咪唑乳膏临床价值与循证探索

  8月22日，中华医学会内分泌学学术会议（CSE）圆满落幕。大会围绕Graves病甲亢个体化安全治疗展开的专题研讨，仍在临床持续引发思考。本次大会甲状腺专题论坛上，国内内分泌领域权威专家结合本年度发布的《甲巯咪唑乳膏临床应用专家指导建议》，针对创新透皮制剂甲巯咪唑乳膏的药理特征、循证证据及临床规范化应用展开深度研讨；由中国医科大学附属第一医院牵头的全国多中心真实世界研究项目，也于大会企业展台同步展出，得到众多临床医生的高度关注。本文基于大会专家观点，系统梳理该制剂临床实践要点与循证探索方向。

  Graves病甲亢为内分泌科高发疾病，甲巯咪唑是临床一线抗甲状腺药物，口服片剂疗效确切。但临床诊疗中，部分患者会出现肝损伤、粒细胞减少等剂量依赖性全身不良反应，口服ATD不耐受人群的治疗选择，始终是临床亟待解决的现实痛点。

  甲巯咪唑乳膏作为国内创新颈部透皮靶向制剂，为该类患者提供全新治疗方案。制剂添加月桂氮䓬酮促渗剂，涂抹于颈前甲状腺体表投影的完整皮肤，实现甲状腺组织药物高富集、全身低暴露的药代动力学特征。动物实验及人体样本研究证实：同等给药剂量条件下，乳膏组血清药物浓度显著低于口服甲巯咪唑，而甲状腺组织药物浓度与口服制剂相当甚至更高；同时规避肝脏首过代谢，在保证治疗疗效的同时，降低全身不良反应发生风险。

  已发表多中心临床研究结果显示：治疗12周，甲巯咪唑乳膏组与口服片剂组患者甲状腺功能恢复正常的比例相近（89.4% vs 87.7%，P＞0.05），两组疗效相当。安全性数据提示，乳膏全身不良反应发生率仅1.5%，显著低于口服制剂的12.3%。局部不良反应以涂抹部位红斑、瘙痒、脱屑为主，大多程度轻微，多与乳膏基质相关，绝大多数患者可耐受。

  结合CSE大会专家分享及《甲巯咪唑乳膏临床应用专家指导建议》，其临床规范化应用可归纳为四大核心要点：

  第一，明晰适用人群与禁忌。该制剂可用于Graves甲亢治疗、甲亢术前准备以及放射性碘治疗前的辅助治疗，尤其适用于口服抗甲状腺药物后出现轻中度肝损伤、白细胞减少、皮疹等不耐受，以及无法实施口服给药的甲亢患者；对本品药物成分过敏者严格禁用。

  第二，规范剂量换算，执行分阶段治疗。每泵乳膏（0.1 g）含甲巯咪唑5 mg，可进行疗效等效剂量换算；治疗分为初治期、减量期、维持期三个阶段，需结合甲状腺功能结果动态调整给药剂量，警惕药物性甲减发生。

  第三，充分重视透皮吸收的个体差异。皮肤厚度、水合状态、涂抹操作、年龄、肥胖等多重因素均可影响药物透皮吸收效果。临床需指导患者将药膏规范涂抹于甲状腺体表投影区域，保障充足的药物吸收时间，规避沾水、摩擦等干扰因素，切忌机械套用固定剂量。

  第四，特殊人群做好风险‑获益评估。老年、合并肝损伤或白细胞减少的患者，可在严密监测下使用；儿童青少年、妊娠哺乳期人群现有临床证据尚不充分，不推荐常规使用，仅可在充分权衡获益与风险后谨慎选用。

  与会专家也客观指出当前证据存在的局限：甲巯咪唑乳膏尚缺乏大样本人体药代动力学数据，暂无公开可参考的人体透皮吸收率定量数值，长期真实世界用药数据仍有待补充完善。

  本次CSE大会展台重点推介的甲巯咪唑乳膏多中心真实世界研究，由中国医科大学附属第一医院牵头开展，正是为填补上述循证缺口而设计。该观察性研究立足真实临床诊疗场景，重点评价制剂在实际临床使用中的有效性与安全性，同时探索不同人群、不同用药条件下的用药特征。自大会亮相后，已有多家内分泌中心表达参与意愿，项目现面向全国内分泌专科中心发出邀约，期待汇集中国本土大样本临床数据，进一步优化透皮制剂临床用药策略。

  结语

  甲巯咪唑乳膏开辟了Graves病甲亢靶向透皮治疗的新路径，为口服ATD不耐受患者提供重要的治疗补充。临床实践中，应严格遵循专家指导建议，精准把握适应症，规范涂抹操作，落实全程随访监测。期待该项多中心真实世界研究顺利推进，产出更多国人循证证据，持续提升国内Graves病甲亢个体化、规范化诊疗水平。