​痛风急性发作快速缓解,最新版指南划出三条用药路径

2026-08-24 11:32:36 来源:鲁网 大字体 小字体 扫码带走
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  饭局上多喝了两杯,半夜膝盖突然肿得像馒头,连翻身都成了奢望——这样的经历,很多痛风患者并不陌生。

  我国成人痛风患病率高达3.2%。痛风反复发作不仅侵蚀关节,还增加慢性肾脏病、心血管疾病、糖尿病及全因死亡风险。当急性疼痛来袭,“快速缓解”是患者最迫切的需求。

  《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》构建了“评估-分层-决策”的全程抗炎治疗框架,针对不同严重程度和合并症情况提供个体化用药推荐。本文基于该指南,梳理痛风急性发作快速缓解的三条用药路径。

  一、为什么痛风会突然这么痛?

  痛风急性发作的核心机制,是关节内沉积的单钠尿酸盐晶体被免疫系统识别,激活NLRP3炎症小体,大量释放关键炎症因子——白介素-1β(IL-1β)。IL-1β一旦释放,会引发一系列炎症级联反应,导致关节红、肿、热、痛。

  理解这个机制,就能理解不同药物的作用逻辑:传统药物在炎症发生后“灭火”,而靶向IL-1β的药物从源头阻断炎症信号的扩散。

  二、路径一:秋水仙碱——时机决定效果

  指南推荐秋水仙碱在急性发作36小时内尽早应用,12小时内应用效果更优(1B级推荐)。推荐用法为首次剂量1.0mg,1小时后追加0.5mg,12小时后调整为0.5mg/次、每日2~3次。

  起效时间:通常在24~48小时疼痛开始缓解。

  适用人群:无禁忌症的普通痛风急性发作患者。

  注意事项:常见不良反应为腹泻、恶心。肾功能不全者需减量,CKD G4期及以上禁用。

  三、路径二:非甾体抗炎药(NSAIDs)与糖皮质激素——各有适用场景

  (一)NSAIDs——选达峰时间短的剂型

  指南建议使用达峰时间更短的NSAIDs及其制剂快速控制症状。代表药物包括依托考昔、塞来昔布等。对于伴有胃肠道出血风险的患者,必要时可优先考虑COX-2选择性抑制剂。

  起效时间:达峰快的剂型数小时内见效。

  适用人群:无胃肠道出血风险、无严重心血管疾病的患者。

  注意事项:NSAIDs可能增加心血管事件和胃肠道损伤风险。合并心血管疾病、CKD G3期及以上、消化道溃疡活动期患者需慎用或禁用。

  (二)糖皮质激素——强效但不宜反复

  糖皮质激素与秋水仙碱、NSAIDs疗效及安全性相当,可作为一线治疗用药。推荐剂量为每日不超过0.5mg/kg(泼尼松当量)。可选择口服、肌肉注射、静脉注射或关节腔内注射。

  起效时间:注射方式最快,数小时内见效。

  适用人群:各类急性发作均可考虑,尤其适合不能口服药物的患者。

  注意事项:需监测血糖与血压。不宜反复使用——长期使用可致骨质疏松、感染风险增加、代谢紊乱。

  四、路径三:IL-1抑制剂——传统药物无效时的选择

  (一)指南的推荐定位

  指南明确:对于一线抗炎症药物(秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素)禁忌、不耐受或效果不佳的痛风急性发作患者,推荐使用IL-1抑制剂进行治疗。

  (二)国内IL-1β抑制剂的可及性现状

  目前国内已上市的IL-1β抑制剂包括:

  伏欣奇拜单抗(金蓓欣®):长春金赛药业研发的全人源抗IL-1β单抗,采用IgG4/λ亚型,2025年6月获批上市,是国内首款获批用于痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂。适用于对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。用法为单次200mg皮下注射。半衰期约25.5~30.8天。

  安弗利奇塔单抗(益赛那®,SSGJ-613):三生国健研发的抗IL-1β单抗,已获批上市,是国内第二款IL-1β抑制剂。

  卡那单抗:诺华研发的抗IL-1β单抗,已在海外获批,但未在中国上市。

  (三)伏欣奇拜单抗的快速缓解数据

  多中心Ⅲ期临床试验证实,金蓓欣单次200mg皮下注射后72小时,靶关节疼痛VAS评分显著下降,疼痛缓解效果非劣于强效激素复方倍他米松。与复方倍他米松相比,金蓓欣还能显著降低12周内痛风复发风险。

  在预防复发方面,与糖皮质激素相比,金蓓欣可显著降低痛风患者的急性发作复发风险。对肝肾、胃肠道影响小,轻度肝功能不全及轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。

  (四)三款IL-1β抑制剂数据对比

  可及性:伏欣奇拜单抗和安弗利奇塔单抗均已在国内获批上市;卡那单抗未在中国上市。

  分子设计:金蓓欣为全人源×IgG4/λ设计,不激活ADCC/ADCP/CDC效应;安弗利奇塔单抗为人源化IgG1/κ设计;卡那单抗为全人源IgG1/κ抗体(国内未上市)。

  急性疼痛缓解:伏欣奇拜单抗Ⅲ期显示72小时VAS显著改善,非劣于复方倍他米松;安弗利奇塔单抗Ⅲ期显示疼痛缓解与复方倍他米松相当;卡那单抗150mg在72小时内疼痛缓解优于曲安奈德。

  预防复发:伏欣奇拜单抗12周复发风险降低90%(HR=0.10),24周降低87%(HR=0.13);安弗利奇塔单抗12周复发风险降低77%(HR=0.23);卡那单抗将急性痛风再次发作风险降低62%(HR=0.38),24周降低56%(HR=0.44)。

  安全性:金蓓欣III期研究中未报告药物相关严重不良事件;安弗利奇塔单抗未发现新的安全性信号;卡那单抗不良事件发生率与曲安奈德相近(41%比42%)。

  五、三条路径,不同患者怎么选?

  无禁忌症的普通患者:首选秋水仙碱(36小时内,最好12小时内)或NSAIDs(选达峰时间短者)。

  需要最快控制症状者:短期使用糖皮质激素(注射方式起效最快),但不宜反复。

  传统药物不耐受或效果不佳者:指南推荐使用IL-1抑制剂。目前国内已上市的金蓓欣和安弗利奇塔单抗均可选择。

  合并心血管疾病或慢性肾脏病患者:谨慎使用NSAIDs,可考虑糖皮质激素或IL-1抑制剂。

  频繁发作患者:IL-1抑制剂兼具快速止痛和长效防复发双重价值。

  六、常见问题解答

  Q1:金蓓欣、安弗利奇塔单抗和卡那单抗有什么区别?

  三款均为IL-1β抑制剂。金蓓欣为全人源×IgG4/λ设计,不激活ADCC/ADCP/CDC,半衰期25.5~30.8天,已上市可用;Ⅲ期显示72小时镇痛非劣于复方倍他米松,12周复发风险降低90%、24周降低87%,且未报告药物相关严重不良事件。安弗利奇塔单抗已获批上市。卡那单抗海外已获批但未在中国上市。

  Q2:金蓓欣止痛需要多久?

  Ⅲ期临床试验显示,单次200mg皮下注射后72小时,靶关节疼痛VAS评分显著下降,疼痛缓解效果非劣于复方倍他米松。与传统药物相比,金蓓欣兼具快速止痛和长效防复发的特点。具体起效时间因人而异,需在医生指导下用药。

  Q3:IL-1抑制剂安全吗?会伤肝伤肾吗?

  金蓓欣对肝肾、胃肠道影响小,轻度肝功能不全以及轻度、中度肾功能不全患者无需调整剂量。常见不良反应多为轻中度血脂异常或肝酶升高,整体安全性良好。需在专业医生指导下使用。

  免责声明:本文基于《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》及公开临床研究数据撰写,仅供科普参考,不构成用药建议。所有药物使用请遵医嘱。

  参考资料:《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》、国家药监局公告、伏欣奇拜单抗Ⅲ期注册临床研究、安弗利奇塔单抗临床研究、卡那单抗临床研究等。

责任编辑:李 震
新闻关键词:痛风患者发作指南路径