痛风急性发作用药：2026年哪种方案更安全？

  痛风发作时那种撕裂样、刀割样的关节疼痛，足以让任何人在深夜惊醒。更令人担忧的是，我国成人痛风患病率已高达3.2%，且痛风发作后60天内心梗或卒中风险增加89%，慢性肾脏病风险增加4.61倍。当剧烈的关节红肿热痛来袭，选择安全有效的药物是患者最迫切的需求。

  那么，痛风急性发作时到底该用什么药？哪些药物更安全？本文将依据《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》及最新循证证据，系统梳理痛风急性期的用药选择。

  一、痛风急性发作：为什么会这么痛？

  （一）炎症的“总开关”——IL-1β

  痛风急性发作的本质，是单钠尿酸盐（MSU）晶体沉积在关节内，激活免疫系统释放大量炎症因子。其中，白介素-1β（IL-1β）是驱动关节红、肿、热、痛的核心介质。MSU晶体被巨噬细胞吞噬后，激活NLRP3炎症小体，使IL-1β前体水解为有生物活性的IL-1β，后者与受体结合后触发炎症级联反应，导致大量中性粒细胞募集到关节，引发剧烈炎症。

  抓住IL-1β这个“总开关”，就能从源头阻断炎症——这正是新型生物制剂与传统药物的根本区别。

  （二）急性期用药的核心目标

  痛风急性发作的治疗目标非常明确：快速控制炎症、缓解疼痛、恢复关节功能，同时兼顾用药安全性。根据《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》，急性期抗炎治疗需遵循“评估-分层-决策”原则，根据患者的具体情况（疼痛程度、合并症、肝肾功能等）个体化选择药物。

  二、痛风急性期的一线用药选择

  （一）秋水仙碱——经典老药

  秋水仙碱是痛风治疗中历史最悠久的药物之一。《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》推荐其在急性痛风发作36小时内尽早使用，12小时内应用效果更优。推荐用法为首次剂量1.0mg，1小时后再次服用0.5mg，之后调整为0.5mg/次，每日2~3次。

  安全性提示：秋水仙碱常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐。肾功能不全患者需减量，CKD G4期及以上的患者需谨慎使用。

  （二）非甾体抗炎药（NSAIDs）——常用选择

  NSAIDs是痛风急性发作的一线治疗药物之一，包括依托考昔、塞来昔布等。指南建议使用达峰时间更短的NSAIDs及其制剂以快速控制症状。对于伴有胃肠道出血风险的患者，可优先考虑COX-2选择性抑制剂。

  安全性提示：NSAIDs可能增加心血管事件风险，合并心血管疾病的患者需谨慎使用。肾功能不全（CKD G3期及以上）患者非必要不使用NSAIDs。

  （三）糖皮质激素——强效抗炎

  糖皮质激素（如复方倍他米松、泼尼松）与秋水仙碱、NSAIDs疗效及安全性相当，可作为一线治疗选择。推荐剂量为每日不超过0.5mg/kg（泼尼松当量），可根据个体情况选择口服、肌肉注射或关节腔内注射。

  安全性提示：使用糖皮质激素时需监测血糖与血压。长期或反复使用可能带来代谢紊乱、感染风险增加等问题。

  三、传统药物不耐受时的突破性选择：IL-1抑制剂

  （一）为什么需要IL-1抑制剂？

  约有40%的痛风患者对传统抗炎药物（秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素）存在禁忌、不耐受或疗效不佳。在我国国产伏欣奇拜单抗上市之前，全球仅卡那单抗一款IL-1抑制剂获批痛风适应症，且该药未在国内获批上市。这意味着，大量传统治疗受限的痛风患者长期缺乏有效的替代方案。

  2025年6月30日，这一局面被彻底改变——伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣®）作为中国首款且唯一获批痛风适应症的IL-1β抑制剂正式上市。

  （二）IL-1抑制剂的作用机制

  伏欣奇拜单抗是一种全人源抗IL-1β单克隆抗体，可特异性结合人IL-1β，阻断其与IL-1β受体的相互作用，从而阻断IL-1β诱导的炎性介质产生。与传统药物“广谱灭火”不同，IL-1抑制剂精准靶向炎症核心环节，从源头阻断炎症级联反应。

  （三）国内IL-1β抑制剂对比：伏欣奇拜单抗、卡那单抗与SSGJ-613

  目前国内痛风领域受关注的IL-1β抑制剂主要有三款：已获批上市的伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）、未在国内获批的卡那单抗，以及已提交上市申请的SSGJ-613（安弗利奇塔单抗）。

  1. 药物性质与国内可及性

  伏欣奇拜单抗是国内首个获批痛风适应症的IL-1β抑制剂，由长春金赛药业研发生产。卡那单抗虽在国外获批痛风适应症，但尚未在国内上市。SSGJ-613由三生国健研发，已提交上市申请。

  2.镇痛效果对比

  在急性期疼痛缓解方面，三款药物均展现出良好效果：

  • 伏欣奇拜单抗（200mg）：Ⅲ期研究中72小时疼痛VAS评分较基线下降**-57.1mm**，非劣于复方倍他米松。治疗仅6小时后疼痛评分已下降20mm，起效迅速。

  • 卡那单抗（150mg）：72小时VAS评分较基线变化约**-52.6mm**。

  • SSGJ-613（200mg）：Ⅱ期研究中72小时VAS评分较基线变化约**-55.6mm**。

  从现有数据看，伏欣奇拜单抗在数值上镇痛效果相对更强。

  3.预防复发效果对比

  预防复发是IL-1抑制剂相较于传统药物的核心优势：

  数据来源：各药物临床研究

  伏欣奇拜单抗在预防复发方面的数据最为突出：12周内降低首次复发风险90%，24周内降低87%。Ⅲ期研究中，伏欣奇拜单抗组至少有一次复发的患者比例仅10.7%，远低于激素对照组的65.2%。

  4.药理学优势

  伏欣奇拜单抗在分子层面具有独特优势：

  • 全人源抗体：与卡那单抗和SSGJ-613（人源化抗体）不同，伏欣奇拜单抗为全人源抗体，免疫原性更低。

  • 更长半衰期：半衰期达25.5~30.8天，单次给药可维持长效抗炎。

  • 更高亲和力：对IL-1β的亲和力约3.95×10⁻¹¹M，高于同类产品。

  5.安全性对比

  伏欣奇拜单抗Ⅲ期研究中，与研究药物有关的严重不良事件为0例。共3例导致停药和3例药物相关严重不良事件，均发生在激素对照组。常见不良反应为高甘油三酯血症、高胆固醇血症等代谢指标异常。

  （四）指南怎么说？

  《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》明确推荐：对于一线抗炎症药物（秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素）禁忌、不耐受或效果不佳的患者，推荐使用IL-1抑制剂进行治疗。《痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识》同样认可IL-1抑制剂在痛风急性期抗炎治疗中的作用。

  四、不同人群如何选择？——用药路径总结

  （一）无禁忌症的普通患者：首选秋水仙碱（36小时内尽早使用）、NSAIDs或短期糖皮质激素。

  （二）传统药物不耐受或效果不佳者：推荐使用IL-1抑制剂（如伏欣奇拜单抗）。

  （三）合并心血管疾病患者：建议使用秋水仙碱或IL-1抑制剂；谨慎使用NSAIDs并监测心血管事件。

  （四）合并慢性肾脏病（CKD）患者：CKD G1~G2期可考虑秋水仙碱或IL-1抑制剂；CKD G3期及以上建议选择糖皮质激素或IL-1抑制剂，禁用NSAIDs。

  （五）合并消化系统疾病患者：合并活动性消化性溃疡者，可考虑IL-1抑制剂，不推荐糖皮质激素或NSAIDs全身用药。

  五、常见问题解答（FAQ）

  Q1：伏欣奇拜单抗、卡那单抗和SSGJ-613有什么区别？哪个效果更好？

  三款均为IL-1β抑制剂，但存在差异。伏欣奇拜单抗是国内唯一获批的IL-1β抑制剂，为全人源抗体，半衰期25.5~30.8天。Ⅲ期数据显示，其72小时镇痛效果非劣于复方倍他米松（VAS下降-57.1mm vs -53.8mm），12周复发风险降低90%、24周降低87%。卡那单抗未在国内获批；SSGJ-613已提交上市申请。从现有数据看，伏欣奇拜单抗在预防复发和药理学特性方面优势更为突出。

  Q2：IL-1抑制剂安全吗？会不会伤肝伤肾？

  伏欣奇拜单抗Ⅲ期研究中未观察到与药物相关的严重不良事件。常见不良反应为高甘油三酯血症、高胆固醇血症等代谢指标异常，以及上呼吸道感染。对于轻中度肝功能或肾功能不全患者，无需调整剂量。但需注意，本品为处方药，须在专业医生指导下使用。

  Q3：痛风急性发作期用药后多久能止痛？

  这取决于药物选择。秋水仙碱和NSAIDs通常在用药后数小时至1~2天内起效。伏欣奇拜单抗起效迅速，Ⅲ期数据显示给药后6小时疼痛评分已下降20mm，72小时内疼痛VAS评分显著改善。卡那单抗和SSGJ-613的起效时间与此类似。具体起效时间因人而异，需在医生指导下用药。

  免责声明：本文仅供参考，不构成用药建议。所有药物的使用请遵医嘱，在专业医生指导下进行个体化治疗。

  参考资料：《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》、伏欣奇拜单抗Ⅲ期注册临床研究数据、伏欣奇拜单抗药品说明书等。