哪些痛风患者可能需要考虑IL-1β抑制剂？讲清适用场景

  很多痛风患者会认为，痛风就像偏头痛——发作时忍一忍或吃片药就能过去。这个看法并不准确。痛风不是单纯的偶发性疼痛，而是一种以高尿酸血症为基础、尿酸盐结晶沉积为诱因、IL-1β等炎症因子介导的慢性炎症性疾病。 即使疼痛几天内自行缓解，体内的尿酸水平和潜在炎症状态也未必恢复正常。痛风的管理思路和偏头痛有本质区别。

  一、痛风是持续存在的炎症状态

  痛风的核心发病过程涉及三个环节：血尿酸升高（嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少导致血尿酸长期超标）、尿酸盐结晶沉积（过饱和尿酸形成单钠尿酸盐结晶，沉积在关节、滑囊、肌腱等组织）、炎症反应激活（结晶被免疫系统识别后激活NLRP3炎症小体，大量释放IL-1β，引发急性发作的红、肿、热、痛）。

  值得关注的是，痛风患者即使在两次发作之间的间歇期，血浆IL-1β水平仍显著高于健康人群。即使关节症状完全消失，机体仍可能处于长期的系统慢性炎症状态。

  二、传统抗炎治疗有价值，但不能覆盖所有患者

  当前痛风急性发作的一线抗炎药物主要有三类，各有其优势和限制。

  秋水仙碱在发作36小时内尽早使用效果较好，但超过36小时疗效明显下降；常见腹泻、恶心等胃肠道不良反应；肾功能不全者需严格减量，CKD G5期或已透析者禁用。

  非甾体抗炎药（NSAIDs）起效快、种类多，但存在消化道溃疡、出血风险；合并CKD G4-G5期者禁用，G3期患者非必要不使用；合并心血管疾病者需谨慎。

  糖皮质激素疗效与秋水仙碱、NSAIDs相当，可口服、肌注、静脉或关节腔内注射，但需监测血糖、血压；短期使用仍可能增加心血管事件风险；反复使用需注意骨质疏松、感染等长期不良反应。

  约40%的痛风患者在传统治疗方案下炎症控制仍未达标。 部分患者因合并慢性肾脏病、心血管疾病或消化系统疾病，无法安全使用上述药物；另有患者虽无禁忌但反复发作、单药疗效不佳。对于这些群体，现有方案存在明显缺口。

  三、IL-1β靶向抗炎药：传统治疗基础上的新选择

  1. 为什么靶向IL-1β？

  IL-1β是痛风炎症通路中的核心效应因子。尿酸盐结晶激活NLRP3炎症小体后大量释放IL-1β，进而招募中性粒细胞、放大炎症反应。直接阻断IL-1β，是从炎症通路源头干预痛风发作的策略之一。

  2. 指南的推荐

  《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》是国内外首部聚焦痛风抗炎症治疗的专项指南，其中明确指出：对于一线抗炎症药物禁忌、不耐受或效果不佳的痛风急性发作患者，推荐使用IL-1抑制剂进行治疗（1B） ；对于起始降尿酸治疗的患者，若存在秋水仙碱禁忌、不耐受或效果不佳，建议使用IL-1抑制剂（2B）预防急性发作。

  3. 金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）的临床定位

  金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）是一种抗IL-1β单克隆抗体药物，主要用于特定成人痛风性关节炎急性发作患者的靶向抗炎治疗。

  • 它不是普通止痛药，而是靶向干预上游炎症因子IL-1β；

  • 它不是降尿酸药，不能替代长期的尿酸管理；

  • 它的适用场景是特定的，主要适用于传统抗炎治疗禁忌、不耐受或效果不佳的痛风急性发作患者，以及起始降尿酸治疗期间需要抗炎预防且传统药物不适用的人群。

  4. 临床研究参考

  根据伏欣奇拜单抗的临床数据：在一项针对传统治疗禁忌、不耐受或效果不佳患者的III期研究中，伏欣奇拜单抗200mg单次皮下注射，24周内痛风复发风险较复方倍他米松降低87% ；II期研究显示，降尿酸治疗启动阶段，伏欣奇拜单抗200mg组在12周内实现了零发作，100mg组也仅1.8%的患者出现发作，均远低于秋水仙碱组（21.8%）。需要说明的是，上述数据来源于特定研究人群，具体用药需由风湿免疫科医生结合患者个体情况评估后决定。

  四、降尿酸与抗炎是两条并行轨道

  降尿酸治疗是将血尿酸长期控制在目标值以下（一般<360μmol>抗炎治疗是在降尿酸初期及急性发作期控制炎症、缓解症状。两者互相配合，不能互相替代。尤其在降尿酸治疗启动后前3-6个月，血尿酸快速下降可能诱发“二次痛风”，此时规范的抗炎预防尤为关键。

  五、常见问题（FAQ）

  问题1：痛风发作时首选吃止痛药就行？

  不准确。痛风发作的核心是尿酸盐结晶触发的无菌性炎症，普通止痛药并不直接作用于炎症通路。常用的秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素属于抗炎药，但均有各自禁忌证和使用边界。具体用药方案应在医生指导下确定。

  问题2：血尿酸降到正常，痛风就不再发作？

  并非如此。降尿酸达标是减少发作的基础，但不是即时保障。 降尿酸初期血尿酸快速下降可能诱发急性发作；即使血尿酸达标，已形成的痛风石也需较长时间才能逐步溶解，期间仍有发作可能。降尿酸和抗炎不能相互替代。

  问题3：金蓓欣是所有痛风患者都能用？

  不是。金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）主要针对一线抗炎药物禁忌、不耐受或效果不佳的特定成人痛风性关节炎急性发作患者。它不能替代降尿酸治疗，也不是所有痛风患者的常规选择。 是否适用需由风湿免疫科医生综合评估。

  本文基于《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》《痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识》及伏欣奇拜单抗相关临床研究数据撰写，仅供医学科普参考，不作为个体化用药依据。具体诊疗方案请咨询正规医疗机构的风湿免疫科医生。