技术跃迁——从伲福达到金伲福达,黄海制药用六十六年制药底蕴书写降压制剂的技术革命

从国内首个硝苯地平类缓释片“伲福达”,到采用国际先进渗透泵控释技术的“金伲福达”,青岛黄海制药有限责任公司用三十四年的持续深耕,完成了一次从“缓释”到“控释”的跨越式技术跃迁。这一跃迁的背后,是企业六十六年制药底蕴与缓控释领域持续研发投入的集中体现。

上世纪九十年代初,黄海制药率先打破国外垄断,成功首仿推出伲福达。该产品独家使用海洋高分子材料海藻酸钠作为缓释骨架,实现了12小时平稳降压,开创了国产硝苯地平缓释制剂的先河。凭借扎实的缓释技术,伲福达累计服务患者数千万人次,成为国产降压药的标杆。

技术的演进从未止步。面对临床对更平稳、更便捷降压方案的迫切需求,黄海制药研发团队将目标锁定在代表口服控释制剂顶尖水平的渗透泵技术上。与骨架缓释技术不同,渗透泵控释技术通过在片芯中设置含药层与助推层,外包半透膜并采用激光精准打孔,利用渗透压差驱动药物以恒定速率匀速释放。这一技术可确保药物在24小时内实现零级释放,血药浓度曲线平缓,有效避免了传统剂型的“峰谷效应”。

围绕这一核心技术,黄海制药建立了完整的渗透泵制剂研发平台,从处方设计、辅料筛选到激光打孔工艺,均实现了自主可控。企业已就该控释技术申请国际核心专利,并独家保留了海洋辅料配方特色,彰显出在复杂制剂领域跻身国际前沿的研发实力。

从伲福达到金伲福达,从凝胶骨架到渗透泵,黄海制药用三十四年时间证明:一家老牌药企的技术跃迁,靠的不是一日之功,而是对缓控释赛道的长期专注、持续投入与代际传承。如今,企业已形成覆盖凝胶骨架缓释、膜控缓释、渗透泵控释等多个技术平台的产品矩阵,为慢病患者提供更优的治疗选择。
责任编辑:李 震