肾小球疾病早干预：IgA肾病首选靶向治疗耐赋康

  肾小球疾病是指直接影响肾脏过滤单元——肾小球的一类疾病，而肾小球肾炎在其中最为常见且对肾功能威胁较大。在原发性肾小球肾炎中，IgA肾病是最常见的亚型，占我国肾活检病例的54.3%，也是导致终末期肾病的主要病因之一^[1]。这类疾病早期往往“悄无声息”、症状隐匿，但会持续侵蚀肾功能。

  随着医学进步，早筛查、早诊断并配合精准治疗，可有效延缓肾小球疾病患者的肾功能衰退。本文将带您了解肾小球疾病的主要临床表现和治疗策略。

  肾小球疾病的三种典型临床表现

  （1）血尿：近半数患者可出现肉眼血尿，多在上呼吸道感染后发生；30%-40%患者则为镜下血尿^[2-3]。

  （2）蛋白尿：尿中泡沫增多，早期可为轻度蛋白尿，随病情进展而加重。

  （3）全身症状：部分患者伴有水肿、高血压、腰痛，急性发作时可伴低热、乏力^[6]。

  以IgA肾病为例，北京大学第一医院研究显示，约60%的IgA肾病患者在15年内会发生肾衰竭，肾脏存活中位时间仅12.4年^[3]。因此，感染后出现血尿、蛋白尿或体检发现尿检异常时，应及时就医，肾穿刺活检是确诊IgA肾病的“金标准”^[2]。

  从对症控症到对因根治，临床治疗技术持续发展

  以肾小球疾病中常见的IgA肾病为例，过去，临床针对肾小球疾病主要采用支持型治疗（如RAS抑制剂控制血压和蛋白尿）和免疫抑制治疗（如系统性糖皮质激素），这些治疗策略虽能暂时控制症状、延缓进展，却未能从源头阻断肾小球疾病病因的产生，部分患者仍面临较高的疾病进展风险^[1]。

  全球首个专门针对IgA肾病病因治疗靶向药物——耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）的出现，彻底改变了肾小球疾病的治疗局面。它通过特殊的迟释及缓释双重工艺，将有效成分布地奈德精准靶向释放于回肠末端的派尔集合淋巴结（产生致病性Gd-IgA1的关键部位），从而实现从病因层面干预。

  临床数据充分验证了其价值：在耐赋康全球III期临床试验中，与安慰剂相比，耐赋康治疗2年内可减少50%的肾功能恶化；中国患者获益更显著，2年肾功能下降延缓达66%，预计可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年[4]。同时，它靶向性强，布地奈德首过代谢达90%，副作用远低于传统激素，让患者在延长寿命的同时，不用承受过多治疗痛苦。

  基于耐赋康®的创新机制与扎实证据，2025年KDIGO新版指南明确推荐，所有存在肾功能进行性下降风险的IgA肾病患者，均应接受布地奈德肠溶胶囊治疗。指南同时指出，为期9个月的初始疗程后，应考虑评估并延长治疗周期，以维持长期获益，最新研究也证实，延长治疗至12个月能更有效地保护肾功能，且安全性良好[5]。

  耐赋康医保+完全批准，让治疗触手可及

  耐赋康已于2024年11月28日成功纳入国家医保目录，于2025年1月1日起正式生效，有助于降低患者负担，推动早期对因治疗的普及。同时，针对肾小球疾病早期干预的需求，靶向药耐赋康已于2025年4月获得国家药品监督管理局完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。这意味着无论尿蛋白多少，只要是具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，均可使用，为更多早期患者启动对因治疗扫清了障碍。

  肾小球疾病的预后与肾小球肾炎（如IgA肾病）的早期诊治和精准干预密切相关，原研药耐赋康靶向病因、延缓肾功能衰退，并在指南依据、完全批准和医保报销的多重支撑下，成为了临床可靠的治疗新选择。识别早期症状，及时在专业指导下启动规范治疗，是延缓疾病发展、维持肾功能和改善长期预后的重要举措。

  参考文献

  [1]KDIGO.Clinical Practice Guideline for the Management of Immunoglobulin A Nephropathy （IgAN） and Immunoglobulin A Vasculitis （IgAV）[R].2024.

  [2]杜夕雯， 肖敦明， 敖超群， 等.中国IgA肾病成人疾病负担[J].中国药物经济学， 2022， 17（07）:46-52.

  [3]使用布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性观察.第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025）.

  [4]郑桌龙， 林钢， 罗勉那， 等.成人IgA肾病免疫抑制治疗的研究进展[J].医学信息， 2023， 36（14）:183-187.