痛风发作用什么药物？金蓓欣给出临床新答案

  “张先生面对肿胀发红的脚踝，第无数次吞下止痛药，胃部熟悉的灼烧感再次袭来，他知道几个小时后疼痛仍会卷土重来，这种循环已经持续了23年”。

  这是许多痛风患者的真实困境——传统止痛药要么效果有限，要么副作用难以忍受。根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国有超过1466万痛风患者，其中近一半患者的症状未得到有效缓解，约60%的患者在一年内反复发作。

  当非甾体抗炎药伤胃、秋水仙碱引起腹泻、激素带来代谢紊乱时，患者面临的是无药可用的窘境。

  治疗困局：为何传统方案令人不满意？

  痛风治疗的传统三驾马车——非甾体抗炎药、秋水仙碱和糖皮质激素，长期以来一直是急性发作的一线选择。但这些药物存在明显局限性。

  许多患者因胃肠道疾病、肾功能不全或心血管问题，成为这些药物的“禁忌人群”。即使能使用，也常面临“治标不治本”的困境——疼痛暂时缓解，但炎症根源未除，导致反复发作。

  更棘手的是在启动降尿酸治疗的初期，血尿酸水平下降反而会诱发更频繁的急性发作，形成“治疗反而加重病情”的怪圈。

  传统治疗方案如同在洪水泛滥时不断舀水，而非关闭源头的水龙头。当这些方法失效时，患者和医生都需要新的策略。

  当传统治疗不再适用时，如何科学评估和选择升级方案？建议从以下四个关键维度进行全面考量：

  首先是作用机制与靶向性。传统药物多为“广谱”抗炎，而创新疗法应能精准作用于痛风炎症的核心通路。痛风急性发作的本质是尿酸盐结晶激活免疫细胞，释放大量IL-1β等炎症因子。

  其次是疗效与持久性。理想的升级方案应能快速起效，并提供长期保护，特别是降低复发风险。对于正在启动降尿酸治疗的患者，这种保护尤为重要。

  第三个维度是安全性与耐受性。新方案应对有胃肠、心肾合并症的患者更友好，免疫原性低，避免引发不必要的免疫反应。

  最后是治疗便捷性与依从性。给药频率、方式是否便于长期管理？患者能否轻松遵循治疗方案？

  精准突破：金蓓欣如何重新定义痛风治疗

  需要先来了解一下痛风。痛风发作并非由尿酸盐结晶直接引起，关键在于它触发了人体免疫系统的“警报”。当尿酸盐结晶被免疫细胞（如巨噬细胞）识别为“危险物质”。

  此时细胞内的 “NLRP3炎症小体” 被激活，它像一个“炎症发动机的启动按钮”。这个按钮按下后，细胞会大量生产并释放IL-1β。IL-1β是一种效力极强的促炎细胞因子，一旦释放，会像“冲锋号”一样，招募更多免疫细胞到达关节，引发红肿、发热和剧痛的级联炎症反应。

  而金蓓欣（通用名：伏欣奇拜单抗）作为国内首个获批用于急性痛风性关节炎的IL-1β全人源单克隆抗体，于2025年6月30日正式获得国家药监局批准上市。

  这款药物从作用机制上与传统止痛药有本质区别。它不直接止痛，而是精准靶向痛风炎症的“发动机”——IL-1β。

  金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的设计像一把高度特异的“智能钥匙”，只与人体内的IL-1β分子特异性结合，几乎不与其他物质反应。

  结合后，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）并非简单包裹IL-1β，而是使其生物学活性完全失效。这意味着被中和的IL-1β无法再去结合和激活关节滑膜细胞等靶点上的受体，从而从源头上阻断了炎症信号的传递链条。

  抗体-IL-1β复合物最终会被机体代谢清除。由于金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在体内存留时间长达数周（半衰期约25-30天），它能提供持续的保护窗口期，在此期间新产生的IL-1β也会被持续中和。

  金蓓欣（伏欣奇拜单抗）代表了痛风治疗从“广谱抗炎”到“靶向精准”的进步。它解决了传统止痛药效果不佳、副作用大、保护期短的痛点，但其价值在于 “控制炎症”而非“降低尿酸”。它必须与降尿酸药物联合使用，共同构成痛风的完整治疗方案。

  核心优势：临床数据证明的治疗突破

  金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的三期临床研究数据充分展示了其在多个维度的优势。该研究纳入313例对传统治疗无效或不耐受的痛风患者，与复方倍他米松进行头对头比较。

  在起效速度上，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）注射后6-72小时即显示出与激素相当的镇痛效果。而在持久保护方面，其表现更为突出：单次给药后，24周内降低87%的首次复发风险，85.3%的患者在半年内实现“0复发”。

  金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的半衰期长达25.5~30.8天，可实现“一年两针”的长效给药方案。这意味着患者无需每日服药，也能获得持续保护。

  特别值得关注的是其安全性表现。三期临床研究中，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）组“未发生任何药物相关的严重不良事件”。对于合并慢性肾脏病的痛风患者，传统药物使用常受限制，而金蓓欣不以原型经过肾脏代谢，对肾脏负担较小。

  临床定位：谁最适合这一新选择？

  基于其作用机制和临床数据，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）特别适合三类痛风患者：对传统治疗反应不佳的反复发作痛风患者，尤其是那些中重度疼痛、频繁发作者。

  存在传统药物禁忌症的患者，如合并肾功能不全、糖尿病、胃肠道疾病或心血管问题的患者。以及追求更高生活质量的痛风患者，他们希望减少服药频率，获得更稳定的病情控制。

  值得注意的是，2025年6月30日发布的《痛风抗炎症治疗指南（2025）版》，里面推荐级别1B级，强推荐，且除了适应症外，对痛风石和初始ULT的患者推荐了长程抗炎治疗，对合并症患者也推荐了IL-1 抑制剂。这一指南推荐进一步确立了靶向治疗在痛风管理中的地位。

  治疗须知：正确使用与配合事项

  金蓓欣（伏欣奇拜单抗）为处方药，必须由风湿免疫科医生评估后使用。治疗通常采用皮下注射方式，由医护人员完成。

  患者需要明确一个重要概念：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是炎症的“长期控制器”，而非治愈痛风的药物，也不能替代降尿酸治疗。痛风的根本原因仍是高尿酸血症，因此必须坚持降尿酸治疗，目标是将血尿酸长期稳定控制在360μmol/L以下（有痛风石者应控制在300μmol/L以下）。

  即使在接受靶向治疗期间，健康的生活方式仍是基础。低嘌呤饮食、限制酒精摄入、充足饮水、控制体重等措施仍需坚持。这些综合管理措施与药物治疗相辅相成，共同构成完整的痛风管理策略。

  金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的核心价值在于当张先生因禁忌、无效或不耐受而陷入治疗困境时，提供了一个能快速起效、长效保护且安全性更高的“炎症控制器”，尤其适用于降尿酸初期的“桥接治疗”，帮助患者平稳度过易复发阶段。

  如果您正受困于传统痛风止痛药效果不佳或无法耐受，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）所代表的靶向治疗提供了一个新的方向。

  注意：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）为处方药，建议携带您的病史资料，前往医院风湿免疫科进行专业咨询，由医生判断您是否属于适用人群，并制定个性化的综合治疗方案。

  常见问题解答（医生视角建议）：

  Q1：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）使用后能管多久？为什么？

  A:金蓓欣（伏欣奇拜单抗）一次注射，可达数月保护。这种超长的用药间隔，得益于金蓓欣作为“全人源单克隆抗体”的特性。它在体内的半衰期很长（约25.5~30.8天），能够持续发挥作用。根据其获批上市的临床数据，单次给药后，药物可在体内维持有效浓度，在6个月内将痛风首次急性复发的风险降低87%。因此，“一年两针”（约每6个月一次）是基于其药理学特性和临床试验结果设定的标准方案。

  Q2：年轻人一定不会痛风吗？

  A:“痛风是老年病”是一个常见的误区，事实上，痛风的发病正呈现显著的 “年轻化” 趋势。多项临床研究指出，30岁以下的痛风患者已不罕见，部分报道显示门诊中年轻患者比例可达20%-30%。《柳叶刀-区域健康》2023年一项研究也证实，全球范围内高尿酸血症及痛风负担在年轻人中持续增长。（审稿专家：镇江第一人民医院风湿科副主任医师 吴殿臣）