科技进步惠及医药领域 长效生长激素金赛增减负治疗更轻松
安永曾发布了关于生长激素用药依从性的调查报告显示,22%的患儿使用短效生长激素漏针严重,每月漏针至少4次,78%患儿虽然依从性相对较好,但也无法完全避免漏针;在持续一年的治疗周期内,长效生长激素实现零漏针,仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射,如出行时选择提前一天注射,这也为治疗的便利性提供了更好的手段。
相较短效生长激素,长效生长激素无疑带来了减负治疗的全新选择。金赛药业作为一家深耕医药行业多年的企业,积累了丰富的经验和技术实力,研发的长效生长激素金赛增不仅疗效显著,更在注射频率上实现了革命性的突破。通过独特的PEG化技术,金赛增延长了药物在体内的半衰期,从而实现了每周只需注射一次的便利。
根据三期临床研究结果,使用长效治疗的患者年生长速率高达13.41±3.72 cm/y,实际年生长速率优于短效。由此可见,长效生长激素不仅让孩子的用药依从性得到极大提升,在药品疗效方面也是比短效更胜一筹。此外,长效大样本3年真实世界研究显示,治疗36个月,生长速率保持在8.5cm/y,卓越的疗效毋庸置疑。
在安全性方面,金赛增采用了先进的生产工艺和质量控制体系,确保每一支产品都符合严格的质量标准,大量的临床试验验证了它的安全性。临床数据显示金赛增的不良反应发生种类及频率与短效相似,在四期临床试验中,超过2000例抗体检出率为零。部分患者治疗时间已经超过了3年,没有发现新的不良反应。累计超过10万例中国矮小儿童使用,最长用药时间高达4年,证明了长效生长激素安全、有效。
2014年,长效金赛增获批上市,10年后的今天,其仍是国内唯一一款获批上市的长效生长激素,同时也是世界范围内唯一的PEG化长效生长激素,且被前任国际生长激素协会主席Cohen教授曾评价长效是生长激素上市以来取得的最大进步,引领了全球生长激素的研发方向。今年,金赛增新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),越来越多患者将会受益于此。
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