用药安全需重视,生长激素“防腐剂”专业抑菌有保障
生长激素用药安全如何保障?首先要按医生处方按时用药,不可随意调整用药剂量及用药频率。此外,还应关注药品使用和储存时的染菌风险,为了避免因药液污染给患者带来潜在健康风险,全球各大生长激素厂家基本都在生长激素产品中添加了适量的 “防腐剂”,严格来讲其实应称为“抑菌剂”,这是出于用药安全的考虑,同时也符合相关规定。
国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中,2020年版中国药典指出,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”
众所周知,蛋白类食物及饮品很容易变质,这是因为蛋白质类物质本身极易滋生细菌,可谓天然的细菌培养皿。生长激素作为一种蛋白类药物,也存在这个情况。有研究表明,不含抑菌剂的注射液开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到40%,7小时后可达到62%。未添加抑菌剂的药物存在安全风险,因此不能多次使用,存在感染风险。
与常规药物不同,生长激素是一种处方药,剂量的使用要严格遵循适应症及医嘱建议,且需定期进行随访和指标评估、剂量调整。也就是说,每个孩子的所需剂量都是“量身制定”的,孩子的剂量各不相同,但生长激素产品的包装规格却有限,单支生长激素拆封后一次使用不完也是大多数人的常态,不添加抑菌剂的生长激素第二天继续使用不仅有染菌风险,还可能导致局部感染,甚至可能导致骇人听闻的败血症。
不添加抑菌剂的单支生长激素若一次性无法使用完全,要么将剩余药液丢弃,要么冒着被感染的风险接着使用,前者不仅浪费药品还会加重经济负担,后者则要担心潜在的健康隐患。因此,添加抑菌剂的生长激素更符合用药需求,可多次使用且安全性有保障。
苯酚是生长激素中常见的抑菌成分,其临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。在生长激素的添加剂量上,苯酚的添加极其微量,会随尿液自然排出体外,不会在身体内残留,其本身的安全性也是安全有保障的。