创新药寒冬？是时候看看Biotech之外的药企了
当创新药寒冬来到第三个年头，年初既有创新药企申请破产，也有被收购、大额BD等消息传出，但对于高速发展了近十年的中国创新药，也该到了一个再思考的时间点。
作为这十年创新药大潮的主力军们，创新药企的本质是创业公司。但在政策与市场环境发生变化后，它们作为创业公司的弱点与不足暴露无遗，而这些软肋，却是由中国创新药企在第一个十年发展中所形成的模式所造成的。
对大部分创新药企来说，如何在商业化进程之前平衡研发与投入的财务情况是重点之一。
以百济神州、信达生物与传奇生物等已经拥有自我造血能力、在研发与商业化上都拥有一定实力的企业为例。公开数据显示，截至2023年上半年，在A股、港股及纳斯达克上市的中国创新药企中，现金储备最高的是三地上市的百济神州，账上现金高达247.55亿元，位列其次的是传奇生物，账上现金为89.77亿元，再次则是信达生物，账上现金为85.27亿元。
对百济神州来说，虽然手握巨量资金，但同期负债也高达141.08亿元，如此算来，净现金实际上只有106亿出头，直接腰斩。排名第三的信达生物则是有38.20亿的负债，算下来净现金甚至只剩14.13亿。
这也是这两年多以来许多药企被迫裁员、砍管线、做BD甚至是被并购的最根本推动力。政策与资本环境的变化是创新药寒冬的直接推动因素，但究其根本，则与国内的创新药发展模式有关。
国内与美国的Biotech虽然名字都叫Biotech，但显然发展思路并不一样，美国人更习惯把产品做到二期三期后就卖给大药企了，而中国的Biotech则是基本上每个人都有一个Biopharma的梦。
这样产生的后果便是，国内的Biotech大都选择自建工厂，然后是自建商业化团队。在整个行业蓬勃发展的时候，或许很多人沿用这一模式能成功。但现在不一样了，在国内创新药发展到跨越式的阶段，更需要药企注重创新性和差异性，无论是自建工厂自负盈亏，还是商业化团队的未来走势，都需要更多的考量。
所以看到和铂医药转型做CDMO，基石药业、德琪医药裁撤商业化团队，云顶新耀与康希诺生物则面临疫苗产品投入市场的考验。
不过好在，当说到中国创新药的时候，其实不止这些Biotech们，国内传统的大药企们这几年来也在迎头赶上。
国内大药企的创新转型其实早就在做了，不过在前几年创新药企风头正盛的时候自然少有人关注。以“一哥”恒瑞医药为例，2019年孙飘扬对外做出恒瑞砍掉仿制药管线的发声后，恒瑞就开足马力进行转型。包括恒瑞在内，此后几年里国内传统大药企的转型都不断开花结果，如恒瑞的PD-1卡瑞利珠单抗销量一度排名国内第一，齐鲁制药的贝伐珠单抗也在上市后获得了不俗的销售数据。
正大天晴近年来也从仿制药开始向创新药积极转型。2018年安罗替尼获批上市，2021年与康方生物合作的PD-1抗体派安普利单抗获批上市，成为中生制药的业绩增长支柱。
翰森制药自2002年最早布局创新药，截至目前，已有7款创新药获批上市，创新药占比不断提高。未来策略是以目前优势科室为基础，持续拓展在中国市场核心治疗领域的领先地位。
其实与创新药企相比，大药企在很多方面都具备自己显著的优势，而这些优势恰恰是很多创新药企的短板。
首先便是成熟的商业化能力，大药企在商业化上的实力自不必多说，而一旦结合优秀的创新产品，能够形成1+1>2的效果，进一步放大其商业化能力。凭借已有的成功商业化产品收入，也能在研发投入的时候具有更好的抗风险能力。传统业务可以持续不断地输血，不像创新药企自身造血能力不足，极度依赖外部融资。
以翰森制药为例，截至2023年底，翰森制药已上市7款创新药并全部纳入医保目录，去年创新产品营收约68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入67.9%，创新药已成为驱动其业绩增长的核心动力。
2023年业绩显示，翰森报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元，较去年同期增长约7.7%，净利润约32.78亿元，同比增长约26.9%。从财务数据上看，公司已经走出创新转型的瓶颈期。
其次便是充足的研发储备，Bigpharma成熟的研发经验可以更好地支撑起转型。不仅有长期而充足的研发投入，同时，大药企的全球化视野也更好地支撑起了其研发大局观，能精准地从行业发展角度布局多条极具发展前景的创新药管线。
上文提及的翰森制药，近年来持续加大研发投入，2023年研发投入约20.97亿元，占营收的比重约20.8%；已拥有高效的大分子、小分子创新药物发现能力，研发布局覆盖单抗、ADC药物、siRNA、双抗及融合蛋白产品等领域，超过30个处于临床不同阶段的创新药项目在开展50余项临床，形成了丰富且具有竞争力的研发管线。
不仅如此，身为Bigpharma的翰森制药还加入了ADC“战局”，布局前沿靶点，制药管线中至少有4款ADC产品。
在今年3月29日，翰森制药全球研发总部项目在上海市浦东新区张江开工，未来有望成为其前沿科学创新的策源地和技术高地。
此外，石药集团也早早地开始布局创新药管线，不断增加研发投入，2023年研发费用占总营收的比重也达到18.8%。以最新消息为例，石药集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate） SYS6023已经获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
另一点值得注意的是，传统药企对于创新药的发展思路其实也在发生着变化。一方面通过转型进入换血期，另一方面也开始从自主研发转向逐步兼顾外部BD。
恒瑞医药多款产品在去年10月密集实现出海。包括将注射用卡瑞利珠单抗授权给美国Elevar，将HRS-1167片和注射用SHR-A1904授权给默克公司，将马来酸吡咯替尼片授权给印度瑞迪博士实验室。2023年全年，恒瑞医药BD交易额超40亿美元。
2023年，翰森制药分别授予葛兰素史克开发及商业化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093（B7-H3 ADC）海外独占许可，充分体现了公司高潜管线的创新价值。在license in方面，2023年8月翰森制药与德琪医药签订协议，独家负责塞利尼索（selinexor）及任何包含或由塞利尼索组成的产品（商品名：希维奥）在中国大陆的商业化；2024年3月，翰森制药与普米斯就HS-20117/PM1080扩大合作，加码EGFR/cMet—ADC药物研发，持续巩固公司肿瘤领域优势地位
对药企来说，创新始终是发展的源头之水。在创新药寒冬之下，抛开Biotech折戟、创新药竞争性加剧的现状，致力于创新转型的传统药企更成了平稳行业的压舱石，用自身的实力支撑起行业更好的发展，假以时日有望迎来更好的春天。
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