通心络治疗急性心梗循证研究为中医药的临床使用增加底气

  急性心肌梗死是一种可能危及生命的急性病症，属于急性冠脉综合征范畴。急性心肌梗死是中老年人的常见疾病之一，多数发生在冠状动脉粥样硬化病变的基础上。近年来，随着经济压力和生活压力的增大，一些年轻人，甚至十六七岁的青少年，也可能发生急性心肌梗死。

泰安市中心医院王爱萍教授

  心肌无复流及再灌注损伤是急性心梗救治两大国际难题

  针对急性心肌梗死发病率高且阵线前移的趋势，泰安市中心医院王爱萍教授在接受媒体采访时表示，近年来，从三级医院到基层医院，广泛开展的胸痛中心的建设为救治急性心梗提供了有效保障，最大程度地缩短了心梗从发生到救治的时间。

  然而，在实际临床中，急性心肌梗死冠脉开通后仍有约30%～37%的患者存在心肌“无复流”；同时还有部分患者虽然恢复了心肌灌注，但心肌损伤反而加重，即发生了“再灌注损伤”，影响患者的近期和远期预后。心肌无复流及再灌注损伤也被称为当今再灌注治疗时代的两大国际难题！

  中医药治疗心肌梗死研究取得重磅循证证据

  近现代以来，东西方医学不断交流和融合，在中医药走向世界的路上，接受循证医学检验是关键，也是必然的。

  “西医治疗重视局部，中医治疗重在整体。”王爱萍教授介绍，通心络胶囊是络病理论指导研发下的代表性通络中药，上市多年来，先后针对心血管疾病、脑血管疾病等开展了一系列研究。既往研究结果证实了通心络胶囊对慢性动脉粥样硬化性心脑血管病的有效性。“为探索通心络胶囊对急性心肌梗死这种急危重症的治疗效果，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展了相关临床研究。”在大量心肌梗死患者中，进一步研究通心络胶囊改善心肌梗死患者临床结局的能力。

  中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，符合现代循证医学研究标准。研究共纳入中国124家医院发病24小时内的3797例急性ST段抬高型心肌梗死患者，最终3777例被纳入主要分析。其中，通心络组1889例，安慰剂组1888例，两组基线特征相似，几乎所有患者都接受了阿司匹林、P2Y12受体抑制剂和他汀类药物治疗，87.0%的患者接受了再灌注治疗。研究的主要终点是30天主要不良心脑血管事件，包括心血管死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建和脑卒中。每3个月随访1次，随访1年。

  结果显示，相比于安慰剂组，通心络可显著降低患者30天主要不良心脑血管事件风险36%，其中，降低心血管死亡风险30%；此外，通心络组30天严重急性ST段抬高型心肌梗死并发症发生率低于安慰剂组。随访一年时，通心络仍能持续降低主要不良心脑血管事件风险36%，降低心血管死亡风险27%。同时，与安慰剂相比，通心络不增加急性ST段抬高型心肌梗死患者不良事件发生率。

  研究结果让世界认可中医药，也是中国人的骄傲

  2023年10月24日，《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究》在国际医学顶级期刊《美国医学会杂志》重磅发表，这是首个登上国际四大医学期刊的中成药随机对照临床试验研究，亦是中医药循证医学研究的重大突破。

  该研究结果的发表，为中医药循证医学之旅增添了重要一笔。“非常幸运，我们泰安市中心医院能够成为这项研究的参研单位之一。这是参研单位的骄傲，更是中国人的骄傲。”王爱萍教授说道，通心络胶囊已在循证医学道路上不懈前行了二十多个年头，接受了众多循证研究的考验。这些研究完整的数据为临床提供了大量用药证据和依据，也为中医药在临床的使用增添了更多底气。

  王爱萍教授表示，研究能取得如此突破性的成果，与通心络胶囊调脂、抗凝、抗炎、保护血管内皮、稳定易损斑块、解除血管痉挛、保护微小血管、改善心肌功能等作用密不可分。

  王爱萍教授自豪地说道，这项研究是第一个发表在四大医学顶刊的中成药临床研究，这是世界对中医药的认可，也是中国人的骄傲。“既然有这么良好的开端，未来期待能够继续跟着院士们参与更进一步的研究。”她同时表示，当代医药人要继承好、发展好、利用好中医药，充分发挥中医药的独特优势，相信随着更多循证研究结果的问世，中医药将在国际医学舞台上发出更夺目光芒。